CSC Pharmaceutical

Тросикам е лекарствен продукт, който съдържа активна съставка мелоксиксам. Тросикам е нестероиден противовъзпалителен препарат и се прилага при пациенти с ревматоиден артрит, остеоартрит, Болест на Бехтерев и др. Тросикам е лекарствен продукт по лекарско предписание.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТРОСИКАМ ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Тросикам таблетки принадлежи към една група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които могат да се използват за облекчаване на възпалението и болката в ставите и мускулите. (Таблетки, диспергиращи се в устата са таблетки, които лесно се разтварят в устата). Тросикам таблетки се използват за:

• краткосрочно лечение на симптоми на остри пристъпи на остеоартрит
• дългосрочно лечение на симптоми на:
ревматоиден артрит
анкилозиращ спондилит (заболяване на гръбначния стълб).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТРОСИКАМ ТАБЛЕТКИ

Не приемайте Тросикам таблетки, ако:

• сте алергични към Мелоксикам или някоя от другите съставки (вижте техния списък в точка б);
• сте бременна, планирате бременност или кърмите;
• сте алергични към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
• имали сте признаци на астма, назални полипи с течащ нос, подуване на кожата или уртикария, когато сте вземали аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства;
• имате или сте имали язва на стомаха или червата;
•  имате кървене, от какъвто и да е характер или сте страдали от кървене в стомаха или червата; или кървене в мозъка;
• имате тежко чернодробно заболяване;
• имате тежка бъбречна недостатъчност и не сте на диализа;
• имате бъбречна недостатъчност в краен стадий на хемодиализа;
• страдате от тежка сърдечна недостатъчност;
• страдате от болестта на Крон;
• имате улцеративен колит;
• страдате от болка след коронарен байпас.

Ако смятате, че някое от горните се отнася до Вас, не започвайте да вземате Тросикам таблетки. Най-напред говорете с Вашия лекар и спазвайте неговите съвети.

Обърнете специално внимание при употребата на Тросикам:

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете този продукт:
• ако имате високо кръвно налягане;
• ако имате сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване;
• ако имате диабет;
• ако сте в напреднала възраст (65 или повече години);
•  ако имате наследствено заболяване, наречено фенилкетонурия, тъй като това лекарство съдържа аспартам (Е951);

• ако са ви казали, че имате непоносимост към някои захари, тъй като това лекарство съдържа сорбитол (Е420), вид захар;
• ако имате намалено количество кръв в тялото, което може да се случи при сериозна кръвозагуба или изгаряния, операция или недостатъчен прием на течности;
• ако са установени високи нива на калий в кръвта Ви.
Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че някое от горните се отнася до Вас.

Предупреждение

Лекарства като Тросикам може да причинят леко повишен риск от сърдечен или мозъчен удар. Рискът се увеличава при по-високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.
Обсъдете лечението с Вашия лекар или фармацевт, ако имате сърдечни проблеми, претърпели сте удар или съществува риск от състояния, като високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или ако сте пушач.

Употреба на други лекарства

Когато приемате Тросикам, не вземайте други лекарства - включително такива без рецепта - преди да
говорите с Вашия лекар или фармацевт.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някое от следните лекарства:

• други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително аспирин;
• лекарства против съсирваме на кръвта като варфарин, хепарин;
• лекарства за разбиване на кръвни съсиреци;
• лекарства против високо кръвно налягане;
• перорални кортикостероиди;
• циклоспорин;
• диуретици (Вашият лекар може да следи бъбречната Ви функция, ако вземате диуретици);
• литий, за лечение на нарушения в настроението;
• селективни инхибитори на обратния захват на серотонина, използвани за лечение на депресия;
• метотрексат;
• холестирамин;
• използвате вътрематочен контрацептив, известен като спирала.

Бременност и кърмене

Тросикам таблетки не се препоръчват за бременни и кърмачки.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, има вероятност да сте бременна или кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди изобщо да вземате лекарства.

Деца и юноши (под 16-годишна възраст)

Това лекарство не трябва да се дава на деца под 1б-годишна възраст.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не работете с машини, докато не видите как Ви въздействат таблетките Тросикам. Ако таблетките Ви причиняват замаяност или сънливост, или замъглено зрение, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои от съставките на Тросикам таблетки

• Тези таблетки съдържат подсладител аспартам (Е951), източник на фенилаланин.
Свържете се с Вашия лекар, преди да ги вземете, ако имате наследствено заболяване, наречено фенилкетонурия.
• Тези таблетки съдържат сорбитол (Е420), вид захар. Ако са Ви казали, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да ги вземете.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТРОСИКАМ ТАБЛЕТКИ?

Винаги вземайте таблетките Тросикам точно, както Ви е казал лекарят.
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Прочетете внимателно етикета.

Начин на употреба

• Поставете таблетката в устата върху езика.

•  Изчакайте я да се разтвори бавно, в продължение на пет минути (никога не я сдъвквайте или поглъщайте неразтворена).

• Изпийте с 240 мл вода.

• Ако устата Ви е суха, най-напред я овлажнете с вода.

• Никога не вземайте повече от препоръчителната максимална доза от 15 мг (две таблетки) на ден.

Дозировка:

Дозата зависи от медицинското състояние, което се лекува. Вашият лекар ще Ви каже колко да вземате.

За лечение на остри пристъпи на остеоартрит:     

Обичайната доза е 7.5 мг (една таблетка) на ден. Вашият лекар може да увеличи дозата на 15 мг (две таблетки) на ден, ако е необходимо.

За лечение на ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит:

Обичайната доза е 15 тд (две таблетки) на ден. Вашият лекар може да намали дозата на 7.5 мг (една таблетка) на ден, ако е необходимо.

Ако сте на възраст 65 или повече години, препоръчителната доза за дългосрочно лечение на ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит е 7.5 мг (една таблетка) на ден.
Ако страдате от някое от състоянията, изброени в т. 2 „Специални предпазни мерки при употреба на Мелоксикам таблетки" Вашият лекар може да ограничи дозата на 7.5 мг (една таблетка) на ден.
                                              
Ако чувствате, че ефектът от Тросикам таблетки е твърде силен или твърде слаб, или ако след няколко дни не почувствате подобрение, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако вземете повече от необходимото от това лекарство

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или незабавно посетете спешното отделение на най-близката болница, като носите тази листовка или таблетките.

Ако забравите да вземете една таблетка

Никога не вземайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата.
Вземете обичайната доза на следващия ден.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, таблетките Тросикам може да причинят странични реакции, макар и не при всички хора.
• Ако имате анамнеза на стомашно-чревни симптоми по време на приемане на противовъзпалителни лекарства, Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
Клинични и научни изследвания показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може леко да повишат риска от кръвни съсиреци в артериите (което може, например да доведе до сърдечен или мозъчен удар).
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или незабавно посетете спешното отделение на най-близката болница (като носите тази листовка или таблетките), ако получите
следните сериозни нежелани реакции:

•  остри алергични реакции, които може да включват загуба на съзнание, затруднено дишане, кожни реакции и астматични пристъпи (чести нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 до 10 на 100 лица);
•  кървене в стомаха или червата, пептични язви, сухота или възпаление на устата, или възпаление на хранопровода (нечести нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 до 1 0 на 1 000 лица);
•  образуване на мехури или обелване на кожата, отоци около очите, устните и лицето, обриви при излагане на слънчева светлина (редки нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 до 1 0 на 1 0 000 лица).
Свържете се с Вашия лекар, ако получите следните нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 до 10 на 100 лица):
• лошо храносмилане, гадене, коремни болки, запек, подуване на корема, диария, кожни обриви или сърбеж;
• замаяност, главоболие;
• подуване на глезените и краката;
-анемия     

 Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 до 1 0 на 1 000 лица):
• свръхчувствителност; 
• уртикария или копривна треска;
• сърцебиене. повишено кръвно налягане, топли вълни:

• задържане на сол и вода; прекомерно високи нива на калий, промени в бъбречната функция;
• промени в чернодробната функция;
• отклонения в броя на кръвните телца или тромбоцитите.

Редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 до 10 на 10 000 лица):
• перфорация на чревната стена, възпаление или болезненост на стомаха или червата (язва на стомаха или червата, кървене и перфорация на стомаха или червата може да се появят по всяко време и понякога, особено при възрастните, да бъдат тежки и в много редки случаи, при по-малко от 1 на 10000 пациенти, да бъдат фатални);
• промени в настроението, бучене в ушите, безсъние, кошмари;.
• зрителни нарушения, като замъглено зрение;
• възпаление на черния дроб (хепатит);
• бъбречна недостатъчност.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите нежелани реакции, неописани в настоящата листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТРОСИКАМ ТАБЛЕТКИ

• Да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
• Да не се пресипват таблетките в друг контейнер.
• Продуктът не изисква други специални условия на съхранение съгласно изискванията на страните от ЕС.
• Тросикам 7.5 мг таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се използват след срока на годност, указан на опаковката. Срокът на годност изтича в последния ден на указания месец.
• Неупотребените лекарства да се връщат на фармацевта за безопасно изхвърляне.