Мелоксикам Рациофарм е лекарствен продукт на фирма Нобел. Мелоксикам Рациофарм съдържа активна съставка мелоксиксам. Мелоксикам Рациофарм е нестероиден противовъзпалителен препарат и се прилага при пациенти с ревматоиден артрит, остеоартрит, Болест на Бехтерев и др. Мелоксикам Рациофарм е лекарствен продукт по лекарско предписание.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПAЦИЕНТА
Уважаеми пациенти, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да вземате този лекарствен продукт.
Запазете тази листовка, защото тя може да Ви е необходима отноео.
Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекар.
Този лекарствен продукт е предписан лично на Вас и не трябва да го давате на друг.
Той може да му навреди, независимо, че неговите симптоми са същите като Вашите.
MELOXICAM-RATIOPHARМ 7,5 mg tablets
МЕЛОКСИКАМ-РАЦИОФАРМ 7,5 mg таблетки
Мелоксикам
MELOXICAM-RATIOPHARМ 15 mg tablets
МЕЛОКСИКАМ-РАЦИОФАРМ 15 mg таблетки
Мелоксикам
В тази листовка:
1. За какво се използва Мелоксикам-рациофарм?
2. Преди да приемете Мелоксикам-рациофарм?
3. Как да приемате Мелоксикам-рациофарм?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Мелоксикам-рациофарм?
6. Допълнителна информация
1. Какво е Мелоксикам-рациофарм и за какво се използва?
Активното вещество е meloxicam (мелоксикам). Всяка таблетка съдържа 7,5 mg или 15 mg meloxicam (мелоксикам)
Помощни вещества: Царевично нишесте, нишесте 1500, колоиден силициев диоксид, натриев цитрат, лактоза монихидрат, микро кристална целулоза, магнезиев стеарат
Мелоксикам-рациофарм е нестероидно противо възпалително средство, подходящо за употреба при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
Мелоксикам - таблетки са показани за лечение на: протичащ с болки остеоартрит (артроза, дегенеративно ставно заболяване) ревматоиден артрит анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев)
2. Преди да вземете Мелоксикам-рациофарм:
• Не използвайте Мелоксикам-рациофарм в следните случаи
- бременност
- кърмене
- При свръхчувствителност към meloxicam или някое от помощните вещества в препарата. Съществува потенциална възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалициловата
към ацетилсалициловата киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
- Мелоксикам-рациофарм не трябва да бъде прилаган при пациенти с изявени симптоми на астма, назални, назални полипи, ангиоедем или уртикария, след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС
Лекарственият продукт не се прилага още:
- Активна или скорошна гастроинтестинална язва/перфорация;
- Активно възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит)
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка бъбречна недостатъчност без диализа;
- Съществуващо гастроинтестинално кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или други нарушения, свързани с кървене;
- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
- Деца под 12-годишна възраст;
- Кървене, независимо от какъв тип;
- Пациенти, подложени на лечение с антикоагуланти
Мелоксикам-рациофарм е противопоказан за лечение на периоперативна болка при сърдечна хирургия - аортокоронарен байпас.
В случаи на редки вродени заболявания, които могат да доведат до несъвместимост с някои от помощните вещества, употребата на лекарствения продукт е противопоказана.
Мелоксикам-рациофарм таблетки 7,5 mg и Мелоксикам-рациофарм таблетки 15 mg съдържат 86 mg лактоза в максималната препоръчвана дневна доза. Пациентите с вродена непоносимост към галактоза, Lарр-лактазна недостатъчност или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
При жените, които имат затруднения да забременеят или провеждат изследвания за стерилитет трябва да се прекрати употребата на Мелоксикам-рациофарм.
• Използвайте Мелоксикам - със внимание:
Преди да започнете лечение с Мелоксикам - рациофарм, информирайте Вашия лекар, ако страдате от:
- храносмилателни нарушения (езофагит, гастрит, язва на стомаха или дванадесетопръстника);
- сърдечна недостатъчност или високо кръвно налягане
- сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване;
- лечение с диуретици (отводняващи средства), АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти (лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане) или скорошна операция.
- Прекарана астма: в някои случаи е възможна проява на алергични реакции към аспирин или други средства от групата на НСПВС (към които принадлежи и Мелоксикам-рациофарм)
- Наложително е да се прекъсне лечението и да се свържете незабавно с Вашия лекар в
следните случаи:
- При стомашно-чревно кървене (от устата или в изпражненията, черно оцветяване на изпражненията)
- Признаци подсказващи свръхчувствителност към лекарството и по-точно астматичен пристъп, внезапно подуване на лицето или гърлото, поява на мехури.
Сериозните кожни реакции, някои от тях фатални, включващи ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза се съобщават много рядко при употреба на НСПВС. Оказва се, че пациентите са изложени на найвисок риск от поява на тези реакции в началото на курса на лечение, като възникването на реакциите в болшинството от случаите е в първия месец от лечението. Трябва да се прекрати употребата на Мелоксикам-рациофарм при първа проява на кожен обрив, мукозна лезия или някакъв друг признак на свръхчувствителност НСПВС може да увеличи риска от сериозни сърдечносъдови тромботични нарушения, миокарден инфаркт и мозъчен удар, които могат да бъдат фатални. Този риск може да се увеличи с продължителността на лечение. Пациентите със сърдечносъдови заболявания или с рискови фактори за сърдечносъдови заболявания може да са изложени на по-висок риск.
В никакъв случай не трябва да превишавате препоръчителната максимална дневна доза.
• Ако сте бременни или кърмите
Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба по време на бременност. Употребата му по време на кърмене трябва се избягва. Консултирайте се с Вашия лекар преди употреба на лекарствени продукти по време на бременност или кърмене.
• Шофиране и работа с машини
Употребата на този лекарствен продукт може да предизвика сънливост, замаяност и много рядко зрителни нарушения.
Моля информирайте, Вашия лекар или фармацевт, ако взимате или до скоро сте взимали, други лекарствени продукти, дори и такива отпускани без лекарско предписание. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако взимате перорални антикоагуланти (противосъсирващи лекарствени продукти), други простагландин синтетазни инхибитори, включващи глюкокортикоиди и салицилати (аспирин), други нестероидни противо възпалителни средства, селективни инхибитори на обратния захват на серото нина (SSRI), хепарин (прилаган инжекционно), литий, високи дози метатрексат, тиклопидин, противозачатъчни средства, отводняващи средства, лекарства за понижаване на кръвното налягане, холестирамин, циплоспорин, перорални антидиабетични средства.
3. Как да приемате Мелоксикам-рациофарм?
Остеоартрит: 7,5 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 15 mg/ден
Ревматоиден артрит: 15 mg/ден. В зависимост от терапевтичния отговор дозата може да бъде намалена до 7,5 mg/ден
Анкилозиращ спондилит 15 mg/ден. В зависимост от терапевтичния отговор дозата може да бъде намалена до 7,5 mg/ден
При пациенти с повишен риск от нежелани лекарствени реакции лечението да се започне с доза от 7,5 mg/ден.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност дозата не трябва да надвишава 7,5 mg/ден.
Тъй като възможността от възникване на нежелани реакции се увеличава с дозата и продължителността на лечение, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период.
Юноши:
Максималната доза Мелоксикам -рациофарм, която се препоръчва е 0,25 mg/kg
Тъй като дозировката при деца все още не е уточнена, продуктът да се приема само от
юноши и възрастни.
Максималната дневна доза Мелоксикам -рациофарм, която се препоръчва е 15 mg.
Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност заедно с храна.
Какво ако сте взели по-голяма Мелоксикам Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не удвоявайте дозата, за да наваксате пропуснатия прием.
4. Какви нежелани реакции е възможно да предизвика Мелоксикам-рациофарм?
Като всяко лекарство, Мелоксикам -рациофарм може да предизвика нежелани реакции.
Терминологията по-долу е използвана за описание на честотата, с която са съобщавани нежеланите реакции:
Чести (появяващи се поне при 1 на 100 и по-малко от 1 на 10 лекувани пациента)
Нечести (появяващи се поне при 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100 лекувани пациента)
Редки (появяващи се поне при 1 на 10 000 и по-малко от 1 на 1000 лекувани пациента)
Стомашно-чревни
Чести: диспепсия, гадене, повръщане, абдоминална болка, констипация, метеоризъм, диария
Нечести: преходни нарушения в параметрите на чернодробната функция (напр. повишени трансаминази или билирубин), оригване, езофагит, гастродуоденална язва, скрити или макроскопски установими гастроинтестинални кръвотечения.
Редки: гастроинтестинална перфорация, колит, хепатит, гастрит.
Стомашно-чревното кръвотечение, язва или перфорация е възможно да бъдат фатални.
Кръв и кръвотворни органи
Чести: анемия Нечести: промени в броя на кръвните клетки, включително в диференциалното броене на белите кръвни клетки, левкопения и тромбоцитопения. Едновременното приложение на потенциално миелотоксични лекарства, особено метатрексат може да се окаже предразполагащ фактор за възникване на цитопения.
Кожни
Чести: пуритус, кожни обриви
Нечести: стоматит, уртикария
Редки: фоточувствителност. В много редки случаи е възможно развитието на булозни реакции, мултиформена еритема, синдром на Steven-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Дихателна система
Редки: поява на астма при индивиди алергични към аспирин или други НСПВС
Централна нервна система
Чести: замаяност, главоболие
Нечести: световъртеж, бучене в ушите, сънливост.
Редки: чувство за обърканост и дезориентация, изменение на настроението
Сърдечно-съдови
Чести: едем
Нечести: повишено кръвно налягане, сърцебиене, зачервяване
Пикочополови
Нечести: ненормални параметри на бъбречната функция (повишен серумен креатинин и/или серумна урея).
Редки: остра бъбречна недостатъчност.
Употребата на НСПВС може да бъде свързана със смущения при уриниране, включително остра задръжка на урина.
Зрителни
Редки: конюнктивит, нарушения в зрението, включително замъглено зрение.
Реакции на свръчувствителноср
Редки: ангиоедем и реакции на свръхчувствителност от бърз тип, включително анафилактоидни/анафилактични реакции.
5. Как да се съхранява Мелоксикам-рациофарм?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се пази от светлина!
6. Допълнителна информация
Опаковка: Мелоксикам-рациофарм 7,5 mg се предлага в опаковки от 20 таблети Мелоксикам -рациофарм 15 mg се предлага в опаковки от 20 таблети
Бележник
Намери Лекарство
Адифарм Аспетин табл. 500 мг х100
Лекари
Болници
Лекарства
Намери лекар
Намери лечебно заведение