С рецепта
Салофалк е лекарствен продукт, който се отпуска само по лекарско предписание. Активното вещество в него се нарича месалазин, който се използва за лечение на различни възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Крон и др.).
САЛОФАЛК СУПОЗИТОРИИ
ПОКАЗАНИЯ:
За лечение на възпалителни заболявания на дебелото черво (като улцерозен колит),локализирани предимно в ректума(правото черво),както през острата фаза така и за предотвратяване на рецидив.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Кога не трябва да ползвате Salofalk® 250 супозитории
Вие не трябва да ползвате Salofalk® 250 супозитории при
- предшестваща свърхчувствителност към салицилова киселина ,ацетизал или някоя друга съставка
- тежко нарушение на чернодробната или бъбречна функция
- активна стомашна или дуоденална язва
- болестно повишена склонност към кървене(хеморагична диатеза)
Кога можете да ползвате Salofalk® 250 супозитории само след консултация с вашия лекар
Тези случаи , при които вие може да ползвате Salofalk® 250mg супозитории само в условия на специален лекарски контрол са описани по-долу. Обърнете се към вашия лекар за допълнителни разяснения.Това се отнася също ако сте имали такива инциденти в миналото.
Ако знаете, че сте свърхчувствителни към препарати съдържащи сулфасалазин(една субстанция сродна смесалазина),тогава вие може да започнете лечение със Salofalk® 250mg супозитории само под внимателно лекарско наблюдение ( виж нежелани реакции ).
Какво трябва да знаете относно употребата по време на бременост и кърмене
През първите три месеца на бременността ,Salofalk® 250mg не би трябвало да се употребява освен при стриктно показана необходимост.Жените , които желаят да имат деца ще трябва да изчакат да забременеят във фазата когато заболяването не налага лечение или когато получават възможно най-малка дозировка. Акозаболяването позволява,лечението би могло да прекъсне през последните 2-4 седмици на бременността.За сега опитът с използване на месалазин по време на кърмене е недостатъчен.Ако лечението през този период е наложително,кърмачето трябва да се отбие още повече, че експериментални проучвания показват, че малки количества месалазин преминават в кърмата. Какво трябва да се знае за прилагане на продукта при кърмачета и малки деца
Salofalk® 250 mg супозитории не трябва да се използва за лечение на кърмачета и малки децадъй като опитът в тази възрастова група е недостатъчен.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Какви предпазни мерки трябва да се съблюдават
Salofalk© 250 mg супозитории трябва да се употребяват под лекарско наблюдение.Изследването на кръв и урина преди и по време на лечението трябва да се извършва по лекарска преценка.Като указание се препоръчват една проверка 14 дни след началото на лечението,а след това още 2-3 пъти през 4-седмични интервали.Ако резултатите са нормали и,тогава е достатъчна' една проверка на тримесечие;или незабавно при поява на допълнителни болестни симптоми.За преценка на бъбречната функция се препоръчва изследване на уреята и креатинина в кръвта и на седимента в урината.Възможността за повишаване нивото на метхемоглобина (пигмент на кръвта) не трябва да се забравя. В случай на нарушена белодробна функция и в частност астма е необхоимо лечението със Salofalk®250mg супозитории да се провежда под непосредствено лекарско наблюдение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Какви други лекарства може да повлияят на действието на Salofalk® 250 mg супозитории или сами да бъдат повлияни от него
Отбележете,че тази информация се отнася също и за лекарства , които са били приемани доскоро!
-Сулфанилуреини (лекарства, които намаляват кръвната захар)Възможно засилване на описания ефект.
-Метотрексат(агент който подтиска клетъчния растеж)Възможно засилване на токсичният му ефект.
-Probenecid/сулфинпирацонСпекарства, които улесняват отделянето на пикочна киселина от бъбрека) Възможно намаляване на описаният ефект.
-Спиронолактон/фуроземид (лекарства , които имат пикочогонен ефект) Възможно намаляване на пикочогонният ефект.
-Рифампицин(лекарство за лечение на туберкулоза) Възможно намаляване на тубуркулостатичния ефект
-Глюкокортикоиди (кортизоноподобни противовъзпалителни агенти ) Възможно засилване на нежеланите реакции от стомаха
МОЛЯ ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ЗА ЛЕКАРСТВАТА , КОИТО ПРИЕМАТЕ ПОНАСТОЯЩЕМ
ИНСТРУКЦИИ ЗА ДОЗИРОВКА,НАЧИН И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА УПОТРЕБА
Приложете следващите инструкции,освен ако вашият лекар не ви е дал друго предписание за Salofalk® 250mgcyпoзитopии.Cлeдвaйтe внимателно упътванията за употреба,тъй като в противен случай Salofalk 250mg супозитории няма да действа правилно.
Колко често и колко супозитории Salofalk® 250mg трябва да използвате
За лечение на симптомите на острото възпаление трябва да се предпишат 3 пъти дневно по 2 свещички Salofalk® 250mg (равностойни на месалазин I500mg дневно).
При продължително лечение за предотвратяване на рецидиви се предписват 3 пъти дневно по една свещичка Salofalk® 250mg (еквивалентни на 750m месалазин дневно).
Как и кога трябва да се използват Salofalk® 250mg супозитории
Супозиториите трябва да се вкарват през ануса в ректума(правото черво) 3 пъти по 1 свещичка дневно (сутрин, по обяд и вечер).
Важно е да използвате свещичките Salofalk® 250mg редовно ,както по време на острото възпаление,така и по време на продължителното подържащо лечение,защото само по този начин може да постигнето успешно оздравяване. Колко продължително трябва да ползвате Salofalk ®250mg свещички Продължителността на лечение зависи от естеството,тежеста и протичането на заболяването.
Вашият лекар ще реши колко време ще продължи лечението във вашия случай.
ГРЕШКИ ПРИ УПОТРЕБА И ПРЕДОЗИРАНЕ
Какво трябва да се направи ако ползвате повече от предписаните Sofalk250mg свещички
Досега не са известни случаи на отравяне. Благодарение на специфичните качества на месалазина в Salofalk® 250 mg супозитории не са известни никакви признаци на отравяне дори след високи дози.Тъй като според съвременните познания достигането на ексцесивно високо ниво на лекарството в кръвта не е вероятно,не се налагат никакви контрамерки.В случай на съмнение информирайте вашия лекар за да реши какви по-нататъшни действия да се предприемат.
Ако сте ползвали повече супозитории Salofalk® 250 mg, следващият път ползвайте предписаната доза без да я намалявате.
Какво трябва да правите ако сте ползвали по малко свещички Salofalk ®250mg или сте пропуснали една доза
Не се опитвайте да поправите грешката си като поставите повече свещички следващият път,а просто продължете лечението с обичайната доза.Ако установите скоро че сте пропуснали една доза може да я вземете веднага.
В случай,че разберете това кратко време преди поставянето на следващата свещичка поставете само нея без да дублирате дозата.
Какво трябва да направите ако вие прекъснете лечението или искате да приключи преди да е завършено
Вие трябва винаги да се посъветвате с вашия лекар преди да прекъснете поради нежелани реакции лечението със Salofalk® 250 mg супозитории или да го завършите преждевременно.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Какви нежелани реакции може да се срещнат по време на лечение съсъс Salofalk® 250 mg супозитории и какви мерки се препоръчват, за да се справим с тях
Нежелани реакции, засягащи стомашно-чревния тракт
Рядко се съобщава за коремен дискомфорт, диария, повече газове,гадене и повръщане.
Нежелани реакции засягащи централната нервна система
Вотделни случаи по време на лечение с месалазин са били наблюдавани главоболие и замайване.
Нежелани реакции засягащи бъбреците
По време на лечение с месалазин-съдържащи лекарства рядко се наблюдава нарушена бъбречна функция с остро или хронично възпаление на съединителната тъкан на бъбрека(интерстициален нефрит) и бъбречна недостатъчност.
Нежелани реакции на свърх чувствителност:
В редки случаи са възможни реакции на свърхчувствителност, които не зависят от дозата и са общи за салициловата киселина и нейните производни(ацегизал), такива като алергичен кожен обрив (екзантем), лекарствена треска,спазъм на въздушните пътища (бронхоспазъм), възпаление на обхващащата сърцето ципа и на сърдечния мускул (перикардит и миокардит), остро възпаление на панкреаса (панкреатит), и възпалителни промени на бъбреците с нарушение на функцията им (интерстициален нефрит).
Единични случаи на алергично възпаление на въздушните сакчета на белия дроб (алергичен алвеолит) са наблюдавани.В отделни случаи цялото дебело черво е било възпалено (панколит).При препарати със сходна на месалазина химическа структура е наблюдаван един подобен на лупус еритематодес синдром с пеперудообразен обрив на лицето.
Други нежелани реакции:
Мускулни и ставни болки (миалгия и артралгия) се срещат рядко. Промени в съотношението на кръвният пигмент(повишено ниво на метхемоглобин) не могат да се изключат поради химичната структура на активната съставка на продукта-месалазина.
В отделни случаи след употреба на месалазин-съдържащи лекарства са наблюдавани промени в кръвната картина, характеризиращи се с намаление на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите (апластична анемия,агранулоцитоза,панцитопения,неутропения,левкопения или тромбоцитопения ).Има единични съобщения за алергично възпаление на черния дроб (хепатит) и промени в показателите на чернодробната функция (повишени трансаминази).
В отделни случаи се съобщава за частична или пълна загуба на косата.
Предупреждения:
Болните с доказана свърх чувствителност към препарати съдържащи сулфасалазин трябва да започват лечение със Salofalk® 250mg супозитории само под непосредствено лекарско наблюдение.При поява на остри симптоми на непоносимост като:спазми,остра коремна болка, треска,силно главоболие ,кожен обрив,лечението трябва да бъде спряно незабавно!(виж също противопоказания). Кажете на вашия лекар ако имате нежелани реакции, особено ако те не са посочени в тази листовка !
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО СРОКА НА ГОДНОСТ
Датата на изтичане срока на годност на лекарсвото е отпечатана върху блистера и на опаковката.
Не използвайте лекарството след тази дата !
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранява се на място защитено от светлина при температура не повече от 25 градуса С
Винаги осигурявайте съхранение на свещичките Salofalk 250mg на недостъпно за деца място!
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БОЛНИЯ Salofalk® 250mg супозитории
Вашият лекар ви е предписал Salofalk® 250mg супозитории ,тъй като страдате от хронично възпаление на дебелото черво(улцерозен колит).SaIofaIk® 250mg супозитории имат директно противовъзпалително действие върху промените в съединителната тъкан и лигавицата на дебелото черво,причинени от заболяването.Това лекарство се е оказало извънрено ефективно и добре поносимо.Целта на лечението е да преустанови настоящите симптоми.Вие можете да постигнете това ако употребявате супоозиториите Salofalk® 250 mg грижливо и редовно,както ви е посочено от вашия лекар.С оглед предотвратяване на рецидивите на симптомите на острото възпаление след като същото е отстранено е важно лечението с Salofalk®250mg супозитории да продължи и по време на безсимптомния период след острата фаза.Вашето активно съдействие в този безсимптомен период е съществено за успеха на лечението.Следвайте съветите на вашият лекар и спазвайте контролните срещи.По този начин вие ще имате съществено участие в отстраняването на вашите симптоми и предотвратяването на рецидивите.
A07EC | АМИНОСАЛИЦИЛОВА КИСЕЛИНА И ПОДОБНИ СРЕДСТВА |
---|---|
A07E | ЧРЕВНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА |
A07 | АНТИДИАРИЧНИ,ЧРЕВНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ/АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА |
A | ХРАНОСМИЛАТЕЛНА СИСТЕМА И МЕТАБОЛИЗЪМ |
НЕОПИОИДНИ АНАЛГЕТИЦИ (НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА)