Салофалк 250 мг табл. х100

Салофалк 250 мг табл. х100

Salofalk 250 mg tabl. x100

месалазин

Описание:

Салофалк 250 мг таблетки е лекарствен продукт, който се отпуска само по лекарско предписание. Активното вещество в него се нарича месалазин, който се използва за лечение на различни възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Крон и др.).

СЪСТАВ

Една ентеросолвентна таблета съдържа:Терапевтично активна съставка;250mg месалазин (5-аминосалицилова киселина)

Други съставки:Евдрагит Цдибутилфталат,талк,аминооцетна киселйна;поливинил пиролидон,натриев карбонат,калциев стеарат,микрокристална целулоза,колоидален силиций.хидроксипропил метилцелулоза, Евдрагит Е,макрогол 6000,оцветяващи агенти: титанов диоксид и жълт железен оксид.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание с рецепта

Приложение

SALOFALK табл се прилага при възпалителни чревни заболявания (противовъзпалителен агент/интестинален агент)

ПОКАЗАНИЯ

* Лечение на острия пристъп и профилактика срещу рецидивите (превантивно лечение) на улцерозния колит (хронично възпалително заболяване на дебелото черво).

* Лечение на острия пристъп на болестта на Crohn (хронично възпалително заболяване на червото).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Вие не трябва да приемате Salofalk®250при:

*предшестваща свърхчувствителност към салицилова киселина ,ацетизал или някоя друга съставка

*тежко нарушение на чернодробната или бъбречна функция

* активна стомашна или дуоденална язва

* болестно повишена склонност към кървене (хеморагична диатеза) Кога можете да приемате Salofalk® 250 само след консултация с вашия лекар Тези случаи , при които вие може да приемате Salofalk® 250амо в условия на специален лекарски контрол са описани по-долу. Обърнете се към вашия лекар за допълнителни разяснения.Това се отнася също ако сте имали такива инциденти в миналото.

*Ако знаете, че сте свърхчувствителни към препарати, съдържащи сулфасалазин (една субстанция сродна с месалазина)тогава вие може да започнете лечение със Salofalk® 250 само под внимателно лекарско наблюдение ( виж нежелани реакции)

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

През първите три месеца на бременността,Salofalk ©250 не би трябвало да се употребява освен при стриктно показана необходимост.Жените , които желаят да имат деца ще трябва да изчакат да забременеят във фазата когато заболяването не налага лечение или когато получават възможно най-малка дозировка.Ако заболяването позволява,лечението би могло да прекъсне през последните 2-4 седмици на бременноста.За сега опитът с използване на месалазин по време на кърмене е недостатъчен.Ако лечението през този период е наложително кърмачето трябва да се отбие още повече, че експериментални проучвания показват че малки количества месалазин преминават в кърмата.Какво трябва да се знае за прилагане на продукта при кърмачета и малки децаSalofalk®250 не трябва да се използва за лечение на кърмачета и малки деца,тъй като опитът в тази възрастова група е недостатъчен.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Salofalk ®250трябва да се употребява под лекарско наблюдение.Изследването на кръв и урина преди и по време на лечението трябва да се извършва по лекарска преценка.Като указание се препоръчват една проверка 14 дни след началото на лечението,а след това още 2-3 пъти през 4-седмични интервали.Ако резултатите са нормални/тогава е достатъчна една проверка на тримесечие,или незабавно при поява на допълнителни болестни симптоми.За преценка на бъбречната функция се препоръчва изследване на уреята и креатинина в кръвта и на седимента в урината.Възможно е повишаване нивото на метхемоглобина. В случай на нарушена белодробна функция и в частност астма е необходимо лечението със Salofalk® 250 да се провежда под непосредствено лекарско наблюдение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Отбележете.че тази информация се отнася също и за лекарства , които са били приемани доскоро!

*Антикоагуланти от кумаринов тип(противосъсирващи лекарства) Възможно засилване на противосъсирващия ефект (повишен риск от кървене в стомашно-чревния тракт)

*Сулфанилуреини (лекарства , които намаляват кръвната захар) Възможно засилване на описания ефект.

*Метотрексат(агент който подтиска клетъчния растеж) Възможно засилване на токсичният му ефект.

*Ргobenecid/сулфинирацон(лекарства , които улесняват отделянето на пикочна киселина от бъбрека) Възможно намаляване на описания ефект.

*Спиронолактон/фуроземид (лекарства , които имат пикочогонен ефект) Възможно намаляване на пикочогонния ефект.

*Рифампицин(лекарство за лечение на туберкулоза) Възможно намаляване натубуркулостатичния ефект

*Глюкокортикоиди (кортизоноподобни противовъзпалителни агенти ) Възможно засилване на нежеланите реакции от стомаха.

При един болен който е получавал едновременно месалазин и комбинация от азатиоприн и б-меркапто- пурин(цитостатични агенти) е наблюдавана панцитопения (намаляване броя на всички кръвни клетки).

НАЧИН НА УПОТРЕБА

Следвайте внимателно упътванията за употреба,тъй като в противен случайSalofalk® няма да може да действува правилно.

Лечение на остър пристъп от болесттана Crohn:

В зависимост от клиничните нужди на отделния болен се назначават 3 пъти дневно  до 3 таблети Salofalk .

За лечение на остър пристъп отулцерозен колит:

В зависимост от клиничните нужди но отделния болен се приемат 1 до 2 таблети Salofalk®  3 пъти дневно 

За предотвратяване на рецидиви отулцерозен колит:

трябва да се приема 1 таблета Salofalk®  3 пъти дневно. 

Вие трябва да приемате таблетите с много течност 1 час преди хранене сутрин,на обяд и вечер.Важно е да вземате таблетите Salofalk® редовно и последователно,защото само по този начин може да постигнете успешно оздравяване .

Продължителността на лечение зависи от естеството , тежеста и протичането на заболяването.Вашият лекар ще реши колко време ще продължи лечението във вашия случай.

ПРЕДОЗИРАНЕ

До сега не са известни случаи на отравяне.Благодарение на специфичните качества на месалазина в Salofalk®  не са известни никакви признаци на отравяне дори след употреба на високи дози. Тъй като според съвременните познания,  достигането на ексцесивно високо ниво на лекарството в кръвта не е вероятно,не се налагат никакви контрамерки.В случай на съмнение.информирайте вашия лекар, за да реши какво да прави.

Ако сте взели повече таблети Salofalk,вземете следващата доза както е предписана, без да я намалявате

Ако сте взели по-малко таблетки не се опитвайте да поправите грешката си като вземете повече таблети следващия път.а просто продължете лечението с обичайната доза.Ако разберете бързо,че сте пропуснали една доза,вие може да я вземете веднага.В случай,че разберете това кратко време преди вземането на следващата доза вземете само с вашия лекар преди да прекъснете поради нежелани реакции лечението със Salofalk® или да го спрете преди да е завършено.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Нежелани реакции засягащи стомашно-чревния тракт :                                                                                

Рядко се съобщава за коремен дискомфорт,диария,повече газове,гадене и повръщане.

Нежелани реакции засягащи централната нервна система :                                                                                  

В отделни случаи по време на лечение с месалазин са били наблюдавани главоболие и замайване.

Нежелани реакции насвърхчувствителност:                                                       

В редки случаи са възможни реакции на свърхчувствителност, които не зависят от дозата и са общи за салициловата киселина и нейните производни(ацетизал),такива като алергичен кожен обр.ив(екзантем),лекарствена треска,спазъм на въздушните пътища (бронхоспазъм), възпаление на обхващащата сърцето ципа и на сърдечния мускул (перикардит и миокардит),остро възпаление на панкреаса (панкреатит),и възпалителни промени на бъбреците с нарушение на функцията им (интерстициален нефрит). Единични случаи на алергично възпаление на въздушните сакчета на белия дроб (алергичен алвеолит) са били наблюдавани.В отделни случаи цялото дебело черво е било възпалено(панколит).При препарати със сходна на месалазина химическа структура е наблюдаван един подобен на лупус еритематодес синдром с пеперудо- образен обрив на лицето.

Други нежелани реакции:                                                                                                                                     Мускулни и ставни болки (миалгия и артралгия) се срещат рядко. Промени в съотношението на кръвния пигмент (повишено ниво на метхемоглобин) не могат да се изключат поради химичната структура на активната съставка на продукта месалазин.

В отделни случаи след употреба на месалазин-съдържащи лекарства са наблюдавани промени в кръвната картина характеризиращи се с намаление на броя па червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите (апластична анемия, агранулоцитоза,панцитопения,неутропения,левкопения или тромбоцитопения ). Има единични съобщения за алергично възпаление на черния дроб (хепатит) и такива за промени в показателите на чернодробната функция (повишени трансаминази).

Предупреждения:

Болните с доказана свърхчувствителност към препарати, съдържащи сулфасалазин, трябва да започват лечение със Salofalk ® само под непосредствено лекарско наблюдение.При поява на остри симптоми на непоносимост като:спазми,остра коремна болка,треска, силно главоболие или кожен обрив, лечението трябва да бъде спряно незабавно!(виж също противопоказания). В редки случаи при оперирани болни с частично отстранено тънко черво или с операция в близост с прехода между тънкото и дебело черво (илеоцекалната клапа) таблетите Salofalk® се отделят неразтворени с изпражненията поради твърде ускорения пасаж през червата. Ако вие сте от тази група болни и имате същия проблем,посъветвайте се с ващия лекар.Кажете на вашия лекар ако имате нежелани реакции, особено ако те не са посочени в тази листовка !

СРОК НА ГОДНОСТ

Датата на изтичане срока на годност на лекарсвото е отпечатана върху блистера и на кутията.

Не използвайте лекарството след тази дата !

СЪХРАНЕНИЕ

Винаги осигурявайте съхранение на таблетите Salofalk® 500mg на недостъпно за деца място!

Използва се при заболявания

• Язвен колит
• Болест на Крон

Противопоказни заболявания

• Остра бъбречна недостатъчност
• Чернодробна цироза
• Пептична язва
• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Eфералган Витамин C 330 mg/200 мг еф. табл. х20
• Mовалис амп. 15 мг/1.5 мл x 5
• Адвил табл. 200 мг х 10 бр.
• Адифарм Аспетин табл. 500 мг х100
• Адифарм Аспетин табл. 500 мг х20
• Адифарм Парацетамол 500 мг табл. х20
• Алгезал Сюрактив крем 40 гр.
• Алгозон 500 мг табл. х20
• Алка-Зелцер ефервесцентни табл. х10
• Алка-Зелцер ефервесцентни табл. х20
• Алмирал 1 % гел 25 гр.
• Алмирал 50 мг табл. х20
• Алмирал амп. 25 мг/мл 3 мл х10
• Амеолин табл. 100 мг х 10 бр.
• Аналгин 500 мг табл. х20
• Аналгин 500 мг/мл ампули 2 мл х10
• Аналгин Хин 250 мг табл. х10
• Апап табл. х 12 бр.
• Аркоксия 120 мг табл. х7
• Аркоксия 60 мг табл. х14
• Аркоксия 60 мг табл. х7
• Аркоксия 90 мг табл. х14
• Аркоксия 90 мг табл. х7
• Аспежик 1000 мг сашета х20
• Аспежик 500 мг сашета х20
• Асперан 325 мг табл. х100
• Аспетин 500 мг табл. х100
• Аспетин Адифарм 300 мг табл. х100
• Аспизал 325 мг табл. х100
• Аспирин 500 мг табл. х20
• Аспирин C ефервесцентни таблетки 400 mg/200 mg х 20 бр
• Аспирин C ефервесцентни таблетки х 10 бр
• Аспирин Комплекс сашета х10
• Аулин 100 мг. саше х30
• Аулин 100 мг. саше х6
• Аулин 100 мг. саше х60
• Аулин 100 мг. табл. х9
• Аулин таблетки 100 mg х 6 бр
• Аулин таблетки 100 мг х 10 бр.
• Аулин таблетки 100 мг х 30 бр.
• Аулин таблетки 100 мг х 9 бр.
• Афламил 15 мг./гр. крем 60 гр.
• Афламил таблетки 100 мг х 20 бр.
• Афламил таблетки 100 мг х 60 бр.
• Ацетизал 500 мг табл. х20
• Ацетилин 500 мг табл. х100
• Ацетилин 500 мг табл. х20
• Ацетилин Протект стомашно-устойчиви таблетки 100 mg х 30 бр
• Ацефеин табл. х10
• Ацефеин табл. х20
• Бен-Гей Болкоуспокояваща маз за втриване 35 г
• Беналгин табл. х 10 бр.
• Беналгин табл. х 20 бр.
• Би-Профенид таблетки с изменено освобождаване 150 mg х 20 бр
• Биолин табл. 100 мг х 30
• Бонартос таблетки x 30 бр.
• Бруфен сироп 20мг/мл 100 мл
• Вимово таблетки 500 мг/ 20 мг х 30 бр.
• Вимово таблетки 500 мг/ 20 мг х 6 бр.
• Волтарен гел 1% 20 гр.
• Волтарен Доло таблетки 25 мг х 10 бр.
• Волтарен Емулгел 1.16% 100 гр
• Волтарен Емулгел 1.16% 50 гр
• Волтарен Емулгел помпа 1% 75мл
• Волтарен Ретард таблетки 100 мг х 10 бр
• Волтарен супозитории 100 мг х 5 бр.
• Волтарен супозитории 50 мг х 10 бр.
• Волтарен таблетки 25 мг х 20 бр
• Волтарен таблетки 50 мг х 20 бр
• Волтфаст саше 50 мг х 3 бр.
• Грипомед СР 325мг/15мг/1мг табл. х 10бр.
• Грипостад C капс х10
• Грипостад топла напитка прахчета х5
• Дексофен амп. 50 mg/2ml х 5 бр.
• Дексофен таблетки 25 mg x 10 бр
• Дийп Хийт спрей 150 мл
• Диклак ID таблетки 150 мг х 20 бр.
• Диклак ID таблетки 150 мг х 50 бр.
• Диклак ID таблетки 75 мг х 20 бр.
• Диклак ID таблетки 75 мг х 50 бр.
• Диклак ампули 75мг/3мл х 5 бр.
• Диклак гел 1 % 50 гр.
• Диклак гел 5 % 50 гр.
• Диклак гел 5% 100 гр.
• Диклофенак Ветпром 1% гел х 50 гр.
• Диклофенак Стада таблетки 50 mg х 20 бр.
• Диклофенак Чайкафарма таблетки 50 mg x 30 бр.
• Долгит крем 50 гр
• Долорекс 200 мг табл. х10
• Долорекс 200 мг табл. х20
• Долорекс 400 мг табл. х12
• Долорекс 400 мг табл. х24
• Ефералган 1 гр еф. табл. х8
• Ефералган 300 мг супозитории х10
• Ефералган 600 мг супозитории х10
• Ефералган 80 мг супозитории х10
• Ефералган Педиатрик 150 мг/5 мл перорален разтвор 90 мл
• Ибудолор Дуо гел 50 mg/g + 30 mg/g x 60 гр.
• Ибупром Макс таблетки 400 мг х 12 бр.
• Ибупром Синус таблетки 200мг/30 мг х 12 бр.
• Ибупром Спринт капсули 200 мг х 6 бр.
• Ибупром Спринт Макс капсули 400 мг х 6 бр.
• Ибупром таблетки 200 мг х 10 бр.
• Ибупром таблетки 200 мг х 2 бр.
• Индотроксин Врамед гел 45 g x 1 бр.
• Инфлудекс сироп х 120 мл
• Кокстрал таблетки 100 мг х 10 бр.
• Кокстрал таблетки 100 мг х 30 бр.
• Колдрекс Джуниър сашета х 10 бр.
• Локсимед таблетки 15 mg x 20 бр.
• Локсимед таблетки 7.5 mg x 20 бр.
• Медфалгин таблетки 500 mg x 20 бр
• Мезалазин Унифарм стомашно-устойчиви таблетки 250 mg х 50 бр
• Мелбек инжекционен разтвор 15 mg/1.5 ml х 3 бр
• Мелбек таблетки 7.5 mg x 10 бр
• Мелбек таблетки 7.5 mg x 30 бр
• Мелбек Форт таблетки 15 мг х 10 бр.
• Мелбек Форт таблетки 15 мг х 30 бр.
• Мелокс таблетки 15 мг х 10 бр.
• Мелокс таблетки 15 мг х 20 бр.
• Мелокс таблетки 7.5 mg x 20 бр
• Мелоксикам Рациофарм таблетки 15 mg x 20 бр
• Мелоксикам Рациофарм таблетки 7.5 mg x 20 бр
• Миг за деца перорална суспензия 20 mg/ml x 100 мл
• Миг-400 филмирани таблетки 400 mg х 10 бр
• Мовалис таблетки 15 мг х 10 бр.
• Мовалис таблетки 15 мг х 20 бр.
• Мовалис таблетки 7.5 мг х 10 бр.
• Мовалис таблетки 7.5 мг х 20 бр.
• Мовикс таблетки 15 mg х 20 бр
• Мовикс таблетки 7.5 mg х 20 бр
• Наклоф капки за очи 1 мг/мл 5 мл
• Наклофен Дуо капсули с изменено освобождаване 75 mg х 20 бр
• Наклофен инжекционен разтвор 75 mg/3 ml х 5 ампули
• Наклофен ретард табл. 100 мг х 20
• Наклофен стомашно-устойчиви таблетки 50 mg х 20 бр
• Нимед таблетки 100 mg x 15 бр.
• Нимед таблетки 100 mg x 3 бр.
• Нимед таблетки 100 mg x 30 бр.
• Нимед таблетки 100 mg x 9 бр.
• Олдън еферв. табл. 100 мг х 20 бр.
• Отинум капки за уши 20% 10 мл
• Отипакс капки за уши 15 мл
• Панадол Бебе 120 мг/5 мл сусп. 100 мл
• Панадол Бебе 125 мг суп. х10
• Панадол Бебе Адванс 120 мг/5 мл сусп. 100 мл
• Панадол Джуниър суп. 250 мг х10
• Панадол Екстра таблетки х 12 бр.
• Панадол Оптизорб таблетки 500 мг х 12 бр.
• Панадол разтворими таблетки 500 мг х 12 бр.
• Панадол Рапид таблетки 500 мг х 10 бр.
• Панадол таблетки 500 мг х 12 бр.
• Паракофдал табл. х10
• Паракофдал табл. х20
• ПараСета таблетки 500 мг х 20 бр.
• ПарацетаМакс Кидс перорален разтвор 100 мл
• ПарацетаМакс таблетки 500 mg х 10 бр
• ПарацетаМакс таблетки 500 mg х 20 бр
• Парацетамол Кофеин прах за перорален разтвор, саше х 6 бр
• Парацетамол Рокспринг 1000 мг табл. х6
• Парацетамол Софарма 500 мг табл. х20
• Парацетамол Софарма сироп 125 мл
• Перфалган инф. р-р 10 мг/мл 100 мл х12
• Пироксикам Алкалоид 20 мг капс. х20
• Пироксикам Софарма 1% гел 40 г
• Пироксикам Софарма твърди капсули 10 mg х 20 бр
• Пироксикам Софарма твърди капсули 20 mg х 20 бр
• Проалгин таблетки 500 mg х 10 бр
• Проалгин таблетки 500 mg х 20 бр
• Профенид 2.5 % гел 60 гр.
• Профенид 50 мг капс. х24
• Профенид I.M. 100 мг прах за инж. р-р x6
• Профенид LP 200 мг табл. х14
• Профенид прах и разтворител за инфузионен разтвор 100 mg х 6 бр
• Профенид супозитории 100 mg х 12 бр
• Рапидол 125 мг. дисп. табл. х12
• Рапидол 250 мг. дисп. табл. х12
• Рапидол 500 мг. дисп. табл. х12
• Рекокса таблетки 15 mg х 10 бр
• Рекокса таблетки 15 mg х 20 бр
• Розалгин 500 мг сашета х10
• Салазопирин ЕН 500 мг табл. х100
• Салофалк 500 мг табл. х100
• Салофалк супозитории 250 mg х 10 бр
• Салофалк супозитории 250 mg х 30 бр
• Салофалк супозитории 500 mg х 10 бр
• Салофалк супозитории 500 mg х 30 бр
• Саридон таблетки 250 mg/50 mg/150 mg х 10 бр
• Сарифезон 250 мг/150 мг/50 мг табл. х20
• Седалгин-нео табл. х20
• Сиафен 20 мг/мл сусп. 120 мл
• Сиафен 5% гел 40 гр.
• Солпадеин капс. х12
• Солпадеин разтворими таблетки 500 mg/8 mg/30 mg х 12 бр
• Стрепсилс Интензив х16
• Тайлол 6+ перорална суспензия 120 mg/5 ml х 100 мл
• Тайлол 6+ перорална суспензия 250 mg/5 ml х 100 мл
• Тайлол Плюс таблетки 500 mg/30 mg х 20 бр
• Тайлол Хот за деца прах за перорална суспензия сашета х 12 бр
• Тайлол Хот прах за перорална суспензия х12
• Тайлол Хот прах за перорална суспензия х6
• Тевакоксиб твърди капсули 200 mg x 10 бр.
• Темпалгин филмирани таблетки 500 mg/20 mg х 20 бр
• Темпимет филмирани таблетки 500 mg/20 mg х 20 бр
• Тилкотил филмирани таблетки 20 mg х 10 бр
• Тонипирин ефервесцентни таблетки х 20 бр
• Тросикам таблетки диспергиращи се в устата 7.5 mg х 20 бр
• Тросикам таблетки, диспергиращи се в устата 15 mg х 20 бр
• Фастум гел 2,5% 100 гр
• Фастум гел 2,5% 50 гр
• Фелоран Актавис гел 1% 60 гр
• Фелоран Актавис гел 5% 60 гр
• Фелоран Актавис табл. 100 мг х 30 бр.
• Фелоран Актавис табл. 25 мг х 30 бр.
• Фелоран супозитории 25 mg х 6 бр
• Фелоран супозитории 50 mg х 6 бр
• Фламексин сашета 20 мг х 20 бр.
• Фламексин табл. 20 мг х 10 бр.
• Флексистад филмирани таблетки 400 mg х 20 бр
• Флексистад филмирани таблетки 600 mg х 20 бр
• Хексалгин перорални капки, разтвор 500 mg/ml х 20 мл
• Хотемин инжекционен разтвор 20 mg/ml х 10 ml
• Хотемин капсули 10 mg х 20 бр
• Хотемин капсули 20 mg х 20 бр
• Хотемин крем 1% х 50 гр
• Хотемин супозитории 10 mg х 10 бр
• Хотемин твърди капсули 20 mg х 10 бр
• Целебрекс 200 мг. 2 капсули
• Целебрекс капсули 200 мг х 10 бр.

Производител

• Dr. Falk Pharma GmbH

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

НЕОПИОИДНИ АНАЛГЕТИЦИ (НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА)