Ноепикс филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.

Ноепикс е лекарство, което съдържа леветирацетам. Ноепикс (Noepix) се прилага самостоятелно или в комбинация за лечение на епилепсия. Ноепикс е лекарствен продукт, който се отпуска в аптеките по лекарско предписание. Ноепикс може да се прилага при възрастни и деца над едномесечна възраст.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НОЕПИКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ноепикс 250 mg, 500 mg, 750 mg или 1 000 mg филмирани таблетки са антиепилептични лекарства (лекарства за лечение на пристъпи при епилепсия).

Ноепикс се използва:

1. Самостоятелно при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия, за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (вторична генерализация е когато пристъпът обхване мозъка);
2. Като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:

•  парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти над 1-месечна възраст;
•  миоклонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия;
•  първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за която се смята, че има генетична причина).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НОЕПИКС
Не приемайте Ноепикс

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Ноепикс.

Обърнете специално внимание при употребата на Ноепикс

• Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашият лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира;
• Ако забележите забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар;
• Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар;
• Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Ноепикс са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Ноепикс с храна и напитки
Вие може да приемате Ноепикс със или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Ноепикс с алкохол.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. Ноепикс не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози, които са значително по-високи от тези, от които се нуждаете, за да контролирате пристъпите си. 
Не се препоръчва кърмене по време на лечението.

Шофиране и работа с машини
Ноепикс може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Само за 750 mg филмирани таблетки
Важна информация за някои от съставките на Ноепикс
Ноепикс съдържа оцветяващ агент сънсет жълто (Е110), който може да причини алергични реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ НОЕПИКС
Винаги приемайте Ноепикс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ноепикс трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.

250 mg филмирани таблетки
Монотерапия
Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст):
Обичайна доза: между 1 000 mg (4 таблетки) и 3 000 mg (12 таблетки) всеки ден.
Когато първоначално започнете да приемате Ноепикс, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg (4 таблетки) и 3 000 mg (12 таблетки) всеки ден. 
Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Дозировка при кърмачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам, според възрастта, теглото и дозата. Перорален разтвор е по-подходяща форма за бебета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Например: при обща доза от 20 mg на килограм телесно тегло всеки ден, вие трябва да дадете на детето Ви с тегло 25 kg 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Пероралният разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета.

500 mg филмирани таблетки

Монотерапия
Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст):
Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. Когато първоначално започнете да приемате Ноепикс, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. 
Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. 
Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам, според възрастта, теглото и дозата. Перорален разтвор е по-подходяща форма за бебета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Пероралният разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета.

750 mg филмирани таблетки 
Монотерапия
Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст):
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
Когато първоначално започнете да приемате Ноепикс, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. 
Например: ако дневната Ви доза е 3 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
Например: ако дневната Ви доза е 1 500 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам, според възрастта, теглото и дозата. Перорален разтвор е по-подходяща форма за бебета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Пероралният разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета.

1000 mg филмирани таблетки 
Монотерапия
Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст):
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
Когато първоначално започнете да приемате Ноепикс, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. 
Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам, според възрастта, теглото и дозата. Перорален разтвор е по-подходяща форма за бебета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Пероралният разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета.

Начин на приложение
Поглъщайте таблетките Ноепикс с достатъчно количество течност (например чаша вода).

Продължителност на лечението

• Ноепикс се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Ноепикс толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
• Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви.

Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Ноепикс, той ще Ви обясни как постепенно да намалите приеманата доза Ноепикс.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ноепикс
Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-доброто възможно лечение при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Ноепикс
Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Ноепикс
При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приемът на Ноепикс трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства Ноепикс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои.
Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето.

Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена според следната конвенция:

• Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти);
• Чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти);
• Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти);
• Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти);
• Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти);
• С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Много чести:

• сомнолентност (сънливост);
• астения/ умора (изтощение).

Чести:

• инфекция, назофарингит;
• намаляване на броя на тромбоцитите;
• анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото;
• тревожност, депресия, емоционална нестабилност/ промени в настроението, враждебност или агресивност, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промени в мисловния процес (забавено мислене, невъзможност за концентрация);
• замаяност (чувство на нестабилност), конвулсии, главоболие, хиперкинезия (повишена активност), атаксия (липса на координация на движенията), тремор (неволно треперене), амнезия (загуба на памет), нарушения в равновесието (загуба на равновесие), нарушение на вниманието (загуба на концентрация), нарушения на паметта (забравяне);
• диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
• вертиго (чувство на световъртеж);
• кашлица (усилване на съществуваща кашлица);
• болки в корема, гадене, диспепсия (смущение в храносмилането), диария, повръщане;
• обрив, екзема, пруритус;
• миалгия (болка в мускулите);
• случайно нараняване.

С неизвестна честота:

• намаляване на броя на червените и/или белите клетки на кръвта;
• загуба на тегло;
• необичайно поведение, гняв, безпокойство, объркване, халюцинации, умствени нарушения, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство;
• парестезия (изтръпване); трудности при контролиране на движенията, неконтролирани мускулни спазми, засягащи главата, тялото и крайниците;
• панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб;
• косопад, мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НОЕПИКС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ноепикс
Активното вещество е леветирацетам. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg, 500 mg, 750 mg или 1000 mg леветирацетам. 
Другите съставки са:

• филмирани таблетки 250 mg: кросповидон; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол - частично хидролизиран; макрогол; талк; титанов диоксид (Е171); индиго кармин (Е132);
• филмирани таблетки 500 mg: кросповидон; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол - частично хидролизиран; макрогол; талк; титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е172), индиго кармин (Е132);
• филмирани таблетки 750 mg: кросповидон; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол - частично хидролизиран; макрогол; талк; титанов диоксид (Е171); индиго кармин (Е132), сънсет жълто (Е110), железен оксид, червен (Е172);
• филмирани таблетки 1 000 mg; кросповидон; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол - частично хидролизиран; макрогол; талк; титанов диоксид (Е 171).

Използва се при заболявания

• Епилепсия (комплексни парциални пристъпи)
• Епилепсия (абсанси или пти мал гърчове)
• Епилепсия (прости парциални припадъци)
• Епилепсия (тонично-клонични припадъци)

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Алвотирацетам 250 мг табл. х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 1000 мг х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 500 мг х 30 бр.
• Антелепсин 1 мг табл. х50
• Вимпат таблетки 100 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 150 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 200 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 50 мг х 14 бр.
• Габагама капсули 100 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 300 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 400 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 600 мг х 20 бр.
• Габагама капсули 800 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 100 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 300 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 400 мг х 100 бр.
• Гордиус твърди капсули 300 mg x 100 бр.
• Депакин 200 мг табл. х40
• Депакин 500 мг табл. х40
• Депакин сироп 150 мл
• Депакин Хроно 300 мг табл. х100
• Депакин Хроно 500 мг табл. х100
• Епилан-Д Герот 100 мг табл. х100
• Епилетам таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Епилетам таблетки 500mg x 30 бр.
• Зебиникс таблетки 800 mg x 30 бр.
• Карбамазепин таблетки 200 мг х 50 бр.
• Кепра таблетки 1000 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 250 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 500 мг х 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 100 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 200 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 25 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 50 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис перорален разтвор 100 mg/ml x 300 мл
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Неуронтин твърди капсули 100 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 300 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 400 mg х 100 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 300 mg х 50 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 600 mg х 50 бр
• Неуротоп таблетки 200 mg х 50 бр
• Ноепикс филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Ноепикс филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Петинимид капсули 250 мг х 100 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Ривотрил 0.500 мг. табл. х50
• Талопам филмирани таблетки 25 mg х 30 бр
• Талопам филмирани таблетки 50 mg х 30 бр
• Тевалептин филмирани таблетки 300 mg х 50 бр
• Тегретол таблетки 200 mg х 50 бр
• Тобанекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Тобанекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 50 mg х 28 бр
• Топилекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топиракс филм. табл. 25 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Трилептал табл. 300 мг х50
• Трилептал табл. 600 мг х50
• Тробалт филмирани таблетки 100 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 200 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 300 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 50 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 50 mg х 21 бр
• Финлепсин Ретард таблетки 400 мг х 50 бр.
• Финлепсин Ретард таблетки с удължено освобождаване 200 mg х 50 бр

Вносител

• АКТАВИС ЕАД

Производител

• АКТАВИС ЕАД

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

АНТИЕПИЛЕПТИЧНИ СРЕДСТВА