Тробалт филмирани таблетки 50 mg x 84 бр.

Тробалт е лекарствен продукт, съдържащ Ретигабин. Тробалт (Trobalt) се използва за лечение на пациенти, страдащи от епилепсия. Тробалт може да се прилага както самостоятелно, така и в комбинация с други антиепилептични средства. Лекарството Тробалт се отпуска в аптеките по лекарско предписание.

1.    Какво представлява Trobalt и за какво се използва?

Trobalt принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици. Лекарството действа чрез предотвратяване на прекомерна мозъчна активност, която води до епилептични пристъпи (също наречени припадъци).

Използва се заедно с други антиепилептични лекарства за лечение на възрастни с „трудно контролируеми" пристъпи, с парциално начало, които не могат да приемат други антиепилептични лекарства или при които други антиепилептични лекарства не са имали добър ефект.

2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Trobalt?

Не приемайте Trobalt

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ретигабин или към някоя от останалите съставки на Trobalt (изброени в точка 6).

Кажете на Вашия лекар, ако това се отнася до Вас и не приемайте Trobalt.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Trobalt:

•    ако сте на възраст на и над 65 години.

•    ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.

Уведомете Вашия лекар, ако някое от твърденията по-горе се отнася до Вас. Лекарят може да реши да Ви даде намалена доза.

Внимавайте за поява на сериозни симптоми

Trobalt може да причини сериозни нежелани реакции, включително невъзможност за отделяне на урина (ретенция на урината) и психични проблеми. Трябва да внимавате за поява на определени симптоми, докато приемате Trobalt, за да намалите риска от проблеми. Вижте „Внимавайте за поява на сериозни симптоми" в точка 4.

Промяна в цвета на кожата, ноктите, устните и очите

Промяна в цвета на части на окото, включително ретината (в задната част на окото) е съобщавана при пациенти, приемащи Trobalt в продължение на няколко години (вижте точка 4). Вашият лекар трябва да Ви препоръча очен преглед преди да започнете лечението. Очният преглед трябва да се повтаря най-малко на всеки шест месеца, докато приемате Trobalt. Ако се установят някакви проблеми, лечението ще бъде спряно, освен ако няма други подходящи терапевтични възможности. Ако лечението с Trobalt продължи, Вашият лекар ще Ви проследява по-внимателно.

Кажете на Вашия лекар ако установите някакви промени в зрението, докато се лекувате с Trobalt.

Синьо-сива промяна в цвета на кожата, устните или ноктите също са съобщавани при пациенти, приемащи Trobalt в продължение на няколко години (вижте точка 4). Това понякога настъпва заедно с промяна в цвета на части от окото. Ако забележите такива промени, докато приемате лекарството, кажете на Вашия лекар.

Вашият лекар ще обсъди с Вас дали лечението с Trobalt трябва да продължи. Състояние на сърцето

Trobalt може да повлияе сърдечния ритъм. По-вероятно е това да Ви се случи:

•    ако приемате други лекарства

•    ако имате наличен проблем със сърцето

•    ако имате ниски нива на калий (хипокалиемия) или ниски нива на магнезий (хипомагнезиемия) в кръвта.

•    ако сте на възраст на и над 65 години.

Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези твърдения се отнася до Вас, или ако забележите някаква необичайна промяна в сърдечния си ритъм (като твърде забързан или твърде забавен пулс). Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания (включително електрокардиограма [ЕКГ], чрез която се записва електрическата активност на Вашето сърце), докато приемате Trobalt.

Мисли за самонараняване или за самоубийство

Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като Trobalt, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в някакъв момент имате такива мисли, Незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако трябва да Ви се направи изследване на кръвта или урината

Trobalt може да повлияе резултатите от някои изследвания. Ако трябва да Ви се направи изследване на кръвта или урината:

Информирайте специалиста, който пуска изследванията, че приемате Trobalt.

Деца и юноши

Trobalt не се препоръчва при деца на възраст под 18 години. Безопасността и ефикасността в тази възрастова група все още не са известни.

Други лекарства и Trobalt

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Trobalt може да повлияе някои анестетици (например тиопентал натрий). Ако ще Ви предстои операция под обща анестезия:

Информирайте Вашия лекар достатъчно рано, че приемате Trobalt.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Трябва да приемате Trobalt по време на бременност, само ако Вашият лекар Ви каже. Няма информация за безопасността на Trobalt при бременни жени. Трябва да използвате надежден метод за контрацепция, за да избегнете забременяване, докато сте на лечение с Trobalt.

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете. Не спирайте лечението, без първо да сте го обсъдили с Вашия лекар.

Не е известно дали съставките на Trobalt могат да преминат в кърмата.

Посъветвайте се с Вашия лекар за кърмене, докато приемате Trobalt. Той ще прецени ползата за Вас спрямо риска за Вашето бебе от приема на Trobalt, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Trobalt може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи, или да причини двойно или замъглено виждане.

Не шофирайте и не използвайте машини, докато не разберете как Ви влияе Trobalt.

Трябва да обсъдите с Вашия лекар ефекта на епилепсията върху способността Ви за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Trobalt?

Винаги приемайте Trobalt точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате?

Обичайната максимална начална доза на Trobalt е 100 mg, приет три пъти дневно (обща доза 300 mg дневно). Вашият лекар може постепенно да коригира дозата Ви за период от няколко седмици, за да може пристъпите Ви да се контролират по-добре и нежеланите реакции да се сведат до минимум. Максималната доза е 400 mg, приети три пъти дневно (общо 1 200 mg дневно). Ако сте на възраст над 65 години, ще започнете лечението с редуцирана начална доза, като Вашият лекар може да намали максималната доза до 900 mg дневно.

Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза Trobalt.

Не приемайте повече Trobalt, отколкото Ви е предписал Вашият лекар. Може да отнеме няколко седмици, докато се установи дозата на Trobalt, която е подходяща за Вас.

Ако сте приели повече от необходимата доза Trobalt

Ако приемете твърде много таблетки Trobalt, може да се повиши вероятността да развиете нежелани реакции или някой от тези симптоми:

•    да се чувствате превъзбудени, агресивни или раздразнителни

•    ефекти върху сърдечния ритъм.

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако някога приемете повече Trobalt от предписаната Ви доза. Ако е възможно, покажете им опаковката на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Trobalt

Ако сте пропуснали дози, приемете една доза веднага след като се сетите. След това приемете следващата доза след най-малко 3 часа.

Не вземайте повече от една доза наведнъж, за да компенсирате пропуснати дози. Ако не сте сигурни какво да направите, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Не спирайте приема на Trobalt, без да сте се посъветвали

Приемайте Trobalt толкова дълго, колкото препоръчва Вашият лекар. Не спирайте приема, освен ако лекарят не Ви посъветва да го направите.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Trobalt може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Внимавайте за поява на сериозни симптоми

Промяна в цвета на части на окото, включително ретината (в задната част на окото): това може да бъде много често при хора, приемащи Trobalt в продължение на няколко години. Вашият лекар трябва да Ви препоръча очен преглед преди започване на лечение. Очният преглед трябва да се повтаря най-малко на всеки шест месеца, докато приемате Trobalt. Ако се установят някакви проблеми, лечението ще бъде спряно, освен ако няма други подходящи терапевтични възможности. Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно, ако лечението с Trobalt продължи.

Синьо-сива промяна в цвета на кожата, устните или ноктите: това е много често при хора, приемащи Trobalt в продължение на няколко години. Това понякога настъпва едновременно с промяна в цвета на части на окото. Вашият лекар ще обсъди с Вас, дали лечението с Trobalt трябва да продължи.

Проблеми с отделяне на урина

Тези проблеми са чести при хора, които приемат Trobalt и могат да доведат до пълна невъзможност за отделяне на урина. Вероятността това да се случи е най-голяма през първите няколко месеца на лечение с Trobalt. Симптомите включват:

•    болка при отделяне на урина (дизурия)

•    трудност при започване на уриниране (затруднено уриниране)

•    невъзможност за отделяне на урина (ретенция на урина).

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.

Психични проблеми

Тези проблеми са чести при хора, които приемат Trobalt и вероятността това да се случи е най-голяма през първите няколко месеца на лечението. Симптомите включват:

•    обърканост

•    психотични разтройства (тежки психични проблеми)

•    халюцинации (виждане или чуване на неща, които не съществуват).

Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някой от тези симптоми. Вашият лекар може да реши, че Trobalt не е подходящ за Вас.

Много чести нежелани реакции

Те могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:

•    замаяност

•    сънливост

•    липса на енергия.

Ако някоя от тези реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 10 човека:

•    кръв в урината; необичаен цвят на урината

•    чувство на дезориентираност; безпокойство

•    проблеми с паметта (амнезия)

•    затруднения при четене, писане или казване на това, което искате, или трудност при разбиране на думи

•    проблеми с вниманието

•    липса на координация; виене на свят (световъртеж); проблеми с равновесието; проблеми при ходене

•    тремор; внезапен спазъм на мускулите (миоклонус)

•    мравучкане или изтръпване на ръцете или краката

•    двойно или замъглено виждане

•    запек; гадене; проблеми с храносмилането; сухота в устата

•    наддаване на тегло; повишен апетит

•    подуване на долната част на краката и на стъпалата

•    чувство на слабост или общо неразположение

•    промени в чернодробната функция, които ще се проявят в кръвните изследвания.

Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции стане сериозна, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нечести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 100 човека:

•    забавено или ограничено движение на мускулите

•    трудно преглъщане

•    кожен обрив

•    прекомерно потене

•    камъни в бъбреците.

6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Trobalt?

Активното вещество е ретигабин. Всяка таблетка съдържа 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg или 400 mg ретигабин.

Другите съставки са: кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), лецитин (SOY) и ксантанова гума.

Таблетките от 50 mg и 400 mg съдържат също индигокармин алуминиев лак (E132) и кармин (E120).

Таблетките от 100 mg и 300 mg съдържат също индигокармин алуминиев лак (E132) и жълт железен оксид (E172).

Таблетките от 200 mg съдържат също жълт железен оксид (E172).

Използва се при заболявания

• Епилепсия (прости парциални припадъци)
• Епилепсия (комплексни парциални пристъпи)
• Епилепсия (абсанси или пти мал гърчове)
• Епилепсия (тонично-клонични припадъци)

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Алвотирацетам 250 мг табл. х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 1000 мг х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 500 мг х 30 бр.
• Антелепсин 1 мг табл. х50
• Вимпат таблетки 100 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 150 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 200 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 50 мг х 14 бр.
• Габагама капсули 100 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 300 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 400 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 600 мг х 20 бр.
• Габагама капсули 800 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 100 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 300 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 400 мг х 100 бр.
• Гордиус твърди капсули 300 mg x 100 бр.
• Депакин 200 мг табл. х40
• Депакин 500 мг табл. х40
• Депакин сироп 150 мл
• Депакин Хроно 300 мг табл. х100
• Депакин Хроно 500 мг табл. х100
• Епилан-Д Герот 100 мг табл. х100
• Епилетам таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Епилетам таблетки 500mg x 30 бр.
• Зебиникс таблетки 800 mg x 30 бр.
• Карбамазепин таблетки 200 мг х 50 бр.
• Кепра таблетки 1000 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 250 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 500 мг х 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 100 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 200 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 25 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 50 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис перорален разтвор 100 mg/ml x 300 мл
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Неуронтин твърди капсули 100 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 300 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 400 mg х 100 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 300 mg х 50 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 600 mg х 50 бр
• Неуротоп таблетки 200 mg х 50 бр
• Ноепикс филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Ноепикс филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Ноепикс филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Петинимид капсули 250 мг х 100 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Ривотрил 0.500 мг. табл. х50
• Талопам филмирани таблетки 25 mg х 30 бр
• Талопам филмирани таблетки 50 mg х 30 бр
• Тевалептин филмирани таблетки 300 mg х 50 бр
• Тегретол таблетки 200 mg х 50 бр
• Тобанекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Тобанекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 50 mg х 28 бр
• Топилекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топиракс филм. табл. 25 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Трилептал табл. 300 мг х50
• Трилептал табл. 600 мг х50
• Тробалт филмирани таблетки 100 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 200 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 300 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 50 mg х 21 бр
• Финлепсин Ретард таблетки 400 мг х 50 бр.
• Финлепсин Ретард таблетки с удължено освобождаване 200 mg х 50 бр

Вносител

• ГлаксоСмитКлайнЕООД

Производител

• GLAXO SMITH KLINE

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

Фармакологична група

АНТИЕПИЛЕПТИЧНИ СРЕДСТВА