Леветирацетам Фармасуис перорален разтвор 100 mg/ml x 300 мл

Леветирацетам Фармасуис съдържа активна съставка леветирацетам. Леветирацетам Фармасуис (Levetiracetam Pharmaswiss) е лекарство, което може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на епилепсия. Леветирацетам Фармасуис е лекарствен продукт, който се отпуска по лекарско предписание.

Листовка: информация за потребителя
Levetiracetam Pharmaswiss 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Леветирацетам (Levetiracetam)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Levetiracetam Pharmaswiss и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Levetiracetam Pharmaswiss
3. Как да приемате Levetiracetam Pharmaswiss
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Levetiracetam Pharmaswiss
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Levetiracetam Pharmaswiss и за какво се използва
Levetiracetam Pharmaswiss 100 mg/ml перорален разтвор е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).

Levetiracetam Pharmaswiss се използва:

• самостоятелно при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация;
• като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:
  • парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца;
  • миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия;
  • първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Levetiracetam Pharmaswiss 
Не приемайте Levetiracetam Pharmaswiss:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Levetiracetam Pharmaswiss:

• Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира;
• Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар;
• Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар;
• Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Levetiracetam Pharmaswiss, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.

Други лекарства и Levetiracetam Pharmaswiss
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Keppra с храна, напитки и алкохол
Вие може да приемате Levetiracetam Pharmaswiss с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Levetiracetam Pharmaswiss с алкохол.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. 
Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. 
Levetiracetam Pharmaswiss не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете. Проучванията с Levetiracetam Pharmaswiss при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си.
Не се препоръчва кърмене по време на лечението. 

Шофиране и работа с машини
Levetiracetam Pharmaswiss може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Levetiracetam Pharmaswiss може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Levetiracetam Pharmaswiss съдържа натрий
Максималната еднократна доза Levetiracetam Pharmaswiss концентрат съдържа 2,5 mmol (или 57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) натрий на флакон). Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. Как да приемате Levetiracetam Pharmaswiss
Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Levetiracetam Pharmaswiss интравенозна инфузия.
Levetiracetam Pharmaswiss трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Интравенозната форма е алтернатива на пероралното приложение.
Можете да преминете от филмирани таблетки или перорален разтвор към интравенозна форма или обратно, директно, без промяна на дозата. Общата дневна доза и честотата на приложение ще се запазват същите.

Монотерапия
Дозировка при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
Обичайна доза: между 1000 mg и 3000 mg всеки ден.
Когато първоначално започнете да приемате Levetiracetam Pharmaswiss, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.

Дозировка при деца (4 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Начин и път на приложение:
Levetiracetam Pharmaswiss трябва да се разреди в минимум 100 ml съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия.
По-детайлна информация за лекари и медицински сестри относно правилната употреба на Levetiracetam Pharmaswiss е приложена в точка 6.

Продължителност на лечението:

• Levetiracetam Pharmaswiss се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Levetiracetam Pharmaswiss толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар;
• Не спирайте лечението с Levetiracetam Pharmaswiss без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Keppra, той ще Ви обясни как постепенно да преустановите приема на Levetiracetam Pharmaswiss;
• Няма опит за интравенозното приложение на леветирацетам за период по-продължителен от 4 дни.

Ако сте спрели приема на Levetiracetam Pharmaswiss
При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Levetiracetam Pharmaswiss трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:

• назофарингит;
• сомнолентност (сънливост), главоболие.

Чести: могат да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти:

• анорексия (загуба на апетит);
• депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност;
• конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене);
• вертиго (чувство на световъртеж);
• кашлица;
• болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
• обрив;
• астения / умора (изтощение).

Нечести: могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти:

• намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити;
• намаляване на теглото, повишаване на теглото;
• опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност / промени в настроението, безпокойство;
• амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
• диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
• отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб;
• косопад, екзема, пруритус;
• мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);
• нараняване.

Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти:

• инфекция;
• намален брой на всички видове кръвни клетки;
• тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS);
• намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
• самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация);
• неконтролирани мускулни спазми, засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност);
• панкреатит;
• чернодробна недостатъчност, хепатит;
• кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Levetiracetam Pharmaswiss
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след "Годен до:".
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Levetiracetam Pharmaswiss
Активното вещество е: леветирацетам. Всеки ml от инфузионния разтвор съдържа 100 mg леветирацетам.
Другите съставки са: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид и вода за инжекции.

Използва се при заболявания

• Епилепсия (прости парциални припадъци)
• Епилепсия (комплексни парциални пристъпи)
• Епилепсия (тонично-клонични припадъци)

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Алвотирацетам 250 мг табл. х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 1000 мг х 30 бр.
• Алвотирацетам табл. 500 мг х 30 бр.
• Антелепсин 1 мг табл. х50
• Вимпат таблетки 100 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 150 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 200 мг х 56 бр.
• Вимпат таблетки 50 мг х 14 бр.
• Габагама капсули 100 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 300 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 400 мг х 100 бр.
• Габагама капсули 600 мг х 20 бр.
• Габагама капсули 800 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 100 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 300 мг х 100 бр.
• Габаневрал капсули 400 мг х 100 бр.
• Гордиус твърди капсули 300 mg x 100 бр.
• Депакин 200 мг табл. х40
• Депакин 500 мг табл. х40
• Депакин сироп 150 мл
• Депакин Хроно 300 мг табл. х100
• Депакин Хроно 500 мг табл. х100
• Епилан-Д Герот 100 мг табл. х100
• Епилетам таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Епилетам таблетки 500mg x 30 бр.
• Зебиникс таблетки 800 mg x 30 бр.
• Карбамазепин таблетки 200 мг х 50 бр.
• Кепра таблетки 1000 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 250 мг х 30 бр.
• Кепра таблетки 500 мг х 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 100 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 200 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 25 mg x 30 бр.
• Ламотрикс таблетки 50 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Левебон филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Акорд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Стада филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Тева филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Леветирацетам Фармасуис филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Лепситам филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Луситракс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Неуронтин твърди капсули 100 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 300 mg х 100 бр
• Неуронтин твърди капсули 400 mg х 100 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 300 mg х 50 бр
• Неуротоп Ретард таблетки с удължено освобождаване 600 mg х 50 бр
• Неуротоп таблетки 200 mg х 50 бр
• Ноепикс филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Ноепикс филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Ноепикс филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Петинимид капсули 250 мг х 100 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 1000 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 250 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 500 mg x 30 бр.
• Репитенд филмирани таблетки 750 mg x 30 бр.
• Ривотрил 0.500 мг. табл. х50
• Талопам филмирани таблетки 25 mg х 30 бр
• Талопам филмирани таблетки 50 mg х 30 бр
• Тевалептин филмирани таблетки 300 mg х 50 бр
• Тегретол таблетки 200 mg х 50 бр
• Тобанекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Тобанекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 28 бр
• Топамакс филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Топамакс филмирани таблетки 50 mg х 28 бр
• Топилекс филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топилекс филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Топиракс филм. табл. 25 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топиракс филм. табл. 50 мг х28
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 100 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Топирамат Акорд филмирани таблетки 50 mg x 30 бр.
• Трилептал табл. 300 мг х50
• Трилептал табл. 600 мг х50
• Тробалт филмирани таблетки 100 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 200 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 300 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 50 mg x 84 бр.
• Тробалт филмирани таблетки 50 mg х 21 бр
• Финлепсин Ретард таблетки 400 мг х 50 бр.
• Финлепсин Ретард таблетки с удължено освобождаване 200 mg х 50 бр

Вносител

• PharmaSwiss

Производител

• PharmaSwiss

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

АНТИЕПИЛЕПТИЧНИ СРЕДСТВА