Елениум 5 мг табл. х50

Елениум 5 мг табл. х50

Elenium 5 mg tabl. x50

хлордиазепоксид

Описание:

Елениум 5 мг таблетки е лекарствен продукт, който се отпуска по лекарско предписание. Активното вещество в него се нарича хлордиазепоксид и спада към групата на невролептиците. Използва се за лечение на различни тревожни разстройства, нарушения на съня, за премедикация и др.

Показания
• Тревожни разстройства
• Състояния на възбуда при остър алкохолен абстинентен синдром
• Нарушения на съня, свързани със синдроми на тревожност
• Повишен мускулен тонус
• Премедикация (преди хирургични манипулации или диагностични прегледи). Състояния на стрес или тревожност, свързани с ежедневни проблеми не са показание за прилагане на лекарствения продукт.

Дозировка и начин на приложение
Необходимо е стриктно спазване на препоръките за дозиране и продължителност
на лечението.
Възрастни
• Състояния на тревожност: 5-10 3-4 пъти дневно, максимално до 30-40 тя дневно, при тежки случаи до 25 тя, 3-4 пъти дневно, до максимална доза от 100 тя дневно.
• Състояния на възбуда при остър алкохолен абстинентен синдром: 50-100 тя, при необходимост до 300тя дневно.
След подобрение дозата постепенно се редуцира.
• При нарушения в съня, свързани със синдром на тревожност: 10-20 тя преди лягане.
• При състояния на повишен мускулен тонус: 10-30 тя дневно, в отделни дози.
• Премедикация в деня преди операцията: 5-10 тя, 3-4 пъти дневно.
Пациенти над 65 години
Препоръчва се редуциране на дозата. Обикновено 5 тя, 2-4 пъти дневно^^^""^
Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност Препоръчва се редуциране на дозата.
Деца
Да не се прилага при деца под 6- годишна възраст.
Обикновено 0.5 т%/к% телесно тегло дневно, в 3-4 отделни дози.
В отделни случаи дозата може да се увеличи, но при млади хора не се препоръчват
над 30т% дневно.
Да се приема само в определения период от време (обикновено не повече от 4 седмици). По-продължително лечение е свързано с риск от развитие на зависимост. Приемът на лекарствения продукт да не се прекъсва внезапно. Необходимо е постепенно намаляване на дозата под лекарско наблюдение. Рязкото спиране на приема на Елениум може да доведе до промени в настроението, нарушения в способността за концентрация и бодрост.
Особено опасно е рязкото спиране след продължително лечение с дози по-високи от средните. Абстинентният синдром може да бъде по-тежък.

Противопоказания
• Свръхчувствителност към 1,4-бензодиазепинови деривати или към други съставки на лекарствения продукт
• Тежка дихателна недостатъчност, независимо от нейната етиология, апнея по време на сън
• Чернодробна или бъбречна недостатъчност
• Миастения гравис
• Глаукома с тесен филтрационен ъгъл
• Интоксикация с вещества, инхибиращи ЦНС или с алкохол
• Възраст под 6 години, бременни и кърмещи жени.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
• Да се използва само под лекарско наблюдение
• Преди започване лечение на безсъние е необходимо да се направи внимателен анализ на съществуващите нарушения, да бъдат отхвърлени други възможни причини за безсъние (соматогенни, психогенни, поведенчески).
• Да не се прилага като основно лечение при психотични пациенти.
• Да не се използва като единствено лечение при депресивни пациенти или при пациенти с тревожност, свързано с депресия (риск от суицидни опити).
• Да се използва с внимание при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност (вж.дозировка), както и при пациенти с дихателна недо статъчност.
• Внимателно да се прилага при пациенти с порфирия.
• Приложението на продукта може да доведе до обстряне на заболяването.
• Да се използва с внимание при пациенти над 65 години, поради по-високата честота на НЛР в тази възрастова група, най-често нарушения в ориентацията и координацията.
• Продължителното приложение на Елениум води до постепенно пон активността му, вследствие развитие на толерантност.
• Продължителното лечение и високите дози могат да доведат до психофизична и физична зависимост и развитие на абстинентен синдром след рязко преустановяване на приема. Абстинентният синдром включва следните клинични белези и симптоми: безсъние, възбуда, повишена тревожност, главоболие, мускулни болки, тремор, дисфория, нарушено храносмилане, свръхчувствителност и свръхреактивност на различни стимули (слухови, зрителни, сензорни, парестезии). При тежък абстинентен синдром могат да се наблюдават гърчове и психози.
• Елениум може да предизвика ретроградна амнезия. За намаляване на риска, пациентът да спи без прекъсване по 7-8 часа.
• В случай на парадоксални реакции- тревожност, безсъние, тремор, и гърчове, приемът на Елениум веднага да бъде прекратен. Парадоксални реакции се наблюдават по-често след прием на алкохол, при по-възрастни и при психиатрични пациенти.
• Поради възможно лекарствено взаимодействие, едновременно с Елениум само ' след консултация с лекар могат да се приемат други лекарствени продукти.
• При продължително лечение с Елениум са необходими редовно проследяване на кръвната картина и функционални чернодробни тестове.
• Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки вродени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.

Лекарствен и и други взаимодействия
• Инхибиторната активност на Елениум върху ЦНС се повишава от психотропни вещества, наркотични аналгетици, антидепресанти, MAO инхибитори, анестетици, сънотворни, седативи, антихистаминови средства със седативен ефект, набилон. Едновременното използване на Елениум с наркотични аналгетици може да доведе до подчертана еуфория и по-бързо развитие на зависимост.
• Рифампицин може да усили метаболизма на Елениум.
• Елениум може да намали клирънса на зидовудин. Ритонавир може да потисне метаболизма на хлордиазепоксид.
• Елениум може да промени плазмените нива на фенитоин, едновременното използване на хидантоин, барбитурати и Елениум може да усили нежеланите лекарствени реакции.
• Алкохолът, приет по време на лечение с Елениум повишава инхибиторната активност върху ЦНС и са възможни парадоксални реакции- тревожност или враждебно настроение.
• а-адренергичните рецепторни антагонисти и други хипотензивни лекарствени продукти с централно действие, такива като моксонидин, могат да усилят инхибиторната активност на Елениум върху ЦНС. Елениум може да усили хипотензивното действие на антихипертензивните лекарствени продукти с централен механизъм на действие.
• Елениум може да намали активността на леводопа.

Бременност и кърмене
Бременност
Приложението на хлордиазепоксид при бременни жени е противопоказано. Има данни, че някои 1,4-бензодиазепинови деривати и техните активни метаболити, след продължително лечение акумулират в плода и могат да предизвикат вродени малформации.
Приложението на 1,4-бензодиазепини в напреднала бременност или при раждане, могат да предизвикат хипотермия, хипотония (мускулна слабост), и нарушения в дихателната функция на новороденото. Могат да доведат също до физична зависимост при новороденото и абстинентен синдром в перинаталния период, който да персистира няколко седмици, поради бавния метаболизъм на 1,4-бензодиазепиновите деривати. Кърмене
Тъй като хлордиазепоксид преминава в кърмата, в случай на необходимост от приложение при кърмещи жени, да бъде прекратено кърменето, за да се предпази бебето от абстинентен синдром.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Забранява се шофирането и работата с машини по време на лечение с Елениум и три дни след прекратяване приема на лекарствения продукт.

Нежелани лекарствени реакции
Най-често
• Сънливост, безразличие
• Главоболие, замаяност
• Обърканост, дезориентация
• Атаксия
Гореописаните нежелани лекарствени реакции се наблюдават най-често при по-възрастни пациенти. Редуцирането на дозата значително намалява честотата им.
Рядко
• Умора, понякога синкоп
• Изсъхване на устата
• Нарушения в зрението (замъгляване или двойно виждане)
• Дизартрия с неясен говор или неправилен изговор
• Амнезия
• Тремор
• Гастроинтестинални нарушения
• Нарушения в либидото
• Нарушение в менструацията
• Чернодробни нарушения
• Кръвна дискразия (левкопения, агранулоцитоза)
• Уринна инконтиненция
• Лека хипотензия
• Алергични кожни реакции
• Парадоксални реакции- тревожност, безсъние, повишена възбуда и враждебност, мускулен тремор, гърчове. Парадоксалните реакции са по-често срещани след алкохолен прием, при по-възрастни пациенти и при психиатрично болни.
Внимание!
Системният прием на лекарствения продукт в продължение на много седмици може да доведе до зависимост и абстинентен синдром в случай на рязко спиране на приложението.

Предозиране
В случай на предозиране са възможни сънливост, объркване (дезориентация), неясен говор. При тежка интоксикация може да се наблюдават атаксия, хипертензия, дихателни нарушения, кома, дори смърт.
Може да се наблюдава животозастрашаваща интоксикация при едновременно приемане на Елениум с алкохол или Елениум с други лекарствени средства с инхибиращо действие върху ЦНС.
В случай на интоксикация да бъдат предприети мерки за бързо елиминиране от тялото на неабсорбираното лекарствено вещество или за намаляване на абсорбцията от гастроинтестиналния тракт (повръщане, стомашни промивки, активен въглен - при пациент в съзнание).
При интоксикация да се предприемат поддържащи мерки, наблюдение и мониторинг.
Специфичен антидот е флумазенил.

Използва се при заболявания

• Разстройство на съня при възрастни хора
• Генерализирано тревожно разстройство
• Алкохолен делир (алкохолна абстиненция)

Противопоказни заболявания

• Остра бъбречна недостатъчност
• Чернодробна цироза
• Бременност
• Обструкция/запушване на горните дихателни пътища
• Миастения Гравис
• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Абилифай табл. 10 мг х 28 бр.
• Абилифай табл. 15 мг х 28 бр.
• Акватиапин табл. 100 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 200 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 25 мг х 60 бр.
• Алонет 400 мг табл. х30
• Алонзап ОДТ 10 мг х 30 бр.
• Алонзап ОДТ 5 мг х 30 бр.
• Алонзап табл. 10 мг х 28 бр.
• Алонзап табл. 5 мг х 28
• Блунис ородисперсни табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 15 мг х 28 бр.
• Бревенокс табл. 100 мг х 60 бр.
• Бревенокс табл. 200 мг х 60 бр.
• Бревенокс табл. 25 мг х 60 бр.
• Бромазепам таблетки 3 мг х 20 бр.
• Еглонил 50 мг капс. х30
• Еглонил Форте 200 мг табл. х12
• Еголанза таблетки 10 mg x 28 бр.
• Еголанза таблетки 5 mg x 28 бр.
• Ексклоза 25 мг табл. х14
• Елениум 10 мг табл. х50
• Запилукс филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Запилукс филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 300 mg х 1 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 405 mg х 1 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 15 mg x 56 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 20 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 10 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 5 mg x 56 бр.
• Зипуел твърди капсули 40 mg x 30 бр.
• Зипуел твърди капсули 60 mg x 30 бр.
• Зонакс таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 28 бр.
• Инвега таблетки 6 мг х 30 бр.
• Инвега таблетки 9 мг х 30 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 10 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 15 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 20 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 5 мг х 28 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 30 бр
• Ксеплион инжекционен разтвор 100 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 150 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 75 мг
• Лазапикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Лазапикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Лапозан таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Лексотан таблетки 3 мг х 30 бр.
• Медориспер таблетки 1 mg x 20 бр
• Медориспер филмирани таблетки 2 mg x 20 бр
• Неорисп 1 филмирани таблетки 1 mg x 30 бр.
• Неорисп 2 филмирани таблетки 2 mg x 30 бр.
• Неорисп 3 филмирани таблетки 3 mg x 30 бр.
• Неорисп 4 филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Никоб филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Никоб филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Оланзапин Тева ородиспергиращи се таблетки 20 mg х 30 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 15 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 20 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Паксиприд 400 мг табл. х30
• Парнасан таблетки 10 мг х 30 бр.
• Парнасан таблетки 5 мг х 30 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Респерон филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 2 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 3 mg х 20 бр
• Ридаксин твърди капсули 3 mg x 56 бр.
• Рисар 1 мг. х20 табл.
• Рисар 2 мг. х20 табл.
• Рисар 3 мг. х20 табл.
• Рисет филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Рисет филмирани таблетки 4 mg х 20 бр
• Рисполепт 1 мг. табл. х20
• Рисполепт 1 мг/мл сол 30 мл
• Рисполепт 2 мг. табл. х20
• Рисполепт 3 мг. табл. х20
• Рисполепт 4 мг. табл. х20
• Рисполепт Конста 37.5 мг прах и р-тел за сусп. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 25 мг. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 50 мг. х1
• Рисполукс 1 мг. табл. х30
• Рисполукс 2 мг. табл. х30
• Рисполукс 3 мг. табл. х30
• Рисполукс 4 мг. табл. х30
• Ронидал 1 мг/1 мл сол. 100 мл х1
• Ронидал 2 мг табл. х20
• Ронидал 3 мг табл. х20
• Сердолект филмирани таблетки 12 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 16 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Сероквел XR 200 мг табл. х60
• Сероквел XR 300 мг табл. х60
• Сероквел XR 50 мг табл. х60
• Сероквел XR таблетки 25 mg х 60 бр
• Сероквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 300 mg х 60 бр
• Серотиапин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Серотиапин филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Сетинин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сетинин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Сикрест сублингвални таблетки 10 mg x 60 бр.
• Сикрест сублингвални таблетки 5 mg x 60 бр.
• Сперидан филмирани таблетки 1 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 2 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 3 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 4 mg х 30 бр
• Стрезам твърди капсули 50 mg х 60 бр
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 50 mg x 30 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Тиоридазин филмирани таблетки 10 мг х 25 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 25 mg х 50 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 5 mg х 25 бр
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 0.5 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 1 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 2 mg x 30 бр.
• Флуанксол Депо амп. 20 мг/мл 1 мл х 10 бр.
• Флуанксол табл. 0,5 мг х 100 бр.
• Хедонин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Хлоразин ампула 25 mg х 5 мл
• Хлоразин ампула 50 mg х 5 мл
• Хлоразин инжекционен разтвор 50 mg х 2 ml
• Хлорпрамазин инжекционен разтвор 25 mg/ml 5мл
• Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор 25 mg/ml 2 ml
• Хлорпротиксен Зентива филмирани таблетки 15 mg х 30 бр
• Циркадин таблетки с удължено освобождаване 2 mg х 21 бр

Производител

• Polfa Tarchomin S.A.

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

НЕВРОЛЕПТИЦИ