Бревенокс табл. 200 мг х 60 бр.

Бревенокс е лекарствен продукт, който съдържа активната съставка кветиапин. Бревенокс (Brevenox) се използва за лечение на шизофрения, биполярно разстройство. Бревенокс е лекарство, което се отпуска по лекарско предписание. В аптечната мрежа има различни концентрации на Бревенокс - 25 мг, 100 мг  и 200 мг.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ:

Бревенокс 200 мг филмирани таблетки:
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 мг кветиапин под формата на кветиапин фумарат.

Помощни вещества:
Всяка таблетка съдържа 7,6 мг лактоза

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ:

Лечение на шизофрения.
Лечение на умерени до тежки манийни епизоди.
Лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство.

Бревенокс не е показан за превенция на рецидив от манийни или депресивни епизоди.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ:

Бревенокс може да се приема с или без храна.

Възрастни:

За лечение на шизофрения:

Бревенокс трябва да се приема два пъти дневно. Общата дневна доза за първите четири дни от лечението е 50 мг кветиапин 81-ви ден/, 100 мг кветиапин /2-ри ден/, 200 мг кветиапин /3-ти ден/ и 300 мг кветиапин /4-ти ден/.

След четвъртия ден нататък дозата трябва да бъде титрирана до обичайна  ефективна доза от 300 мг до 450 мг кветиапин дневно. В зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент, дозата може да се коригира в границите от 150 мг до 750 мг кветиапин дневно.

За лечение на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство:

Бревенокс трябва да се приема два пъти дневно. Общата дневна доза за първите четири дни на лечението е 100 мг - 1-ви ден, 200 мг - 2-ри ден, 300 мг - 3-ти ден, 400 мг - 4-ти ден. Последващо коригиране на дозата до 800 мг дневно до ден 6-ти трябва да става чрез увеличение на дозата с не повече от 200 мг на ден.
Дозата може да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент в рамките на 200 и 800 мг кветиапин дневно. Обичайната ефективна доза е в границите от 400  до 800 мг на ден.

За лечение на депресивни епизоди при биполярно разстройство Бревенокс трябва да се приема веднъж дневно пред лягане, тъй като това може да намали вероятността от дневната седация. Дневната доза за първите четири дни от лечението е 50 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг /до 4-тия ден/. Препоръчителната дневна доза е 300 мг. В зависимост от клиничния отговор Бревенокс може да бъде титриран до 600 мг дневно. Антидепресивна ефективност е демонстрирана при дози от 300 мг и 600 мг дневно, въпреки че не е наблюдавана допълнителна полза при групата на краткосрочна терапия с 600 мг.

Пациенти в старческа възраст

Както другите антипсихотици, Бревенокс трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, особено в началния период на дозиране.
честотата на титриране на дозата може да е необходимо да става по-бавно, а дневната терапевтична доза да е по-ниска, отколкото при по-млади пациенти в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент. Средният плазмен клирънс на кветиапин е редуциран с 30% 50% при лица в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти. Ефикасността и безопасността не е оценявана при пациенти над 65 години с депресивни епизоди в рамките на биполярно разстройство.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на Бревенокс при деца и юноши не са оценявани.

Бъбречно увреждане.

Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.

Чернодробно увреждане:

Кветиапин се метаболизира значително от черния дроб. Поради това Бревенокс трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти, особено по време на началния период на дозиране. Лечението на пациенти с доказано чернодробно увреждане трябва да започне с 25 мг дневно. Дозата трябва да се повишава с 25 до 50 мг дневно. Дозата трябва да се повишава с 25 до 50 мг дневно до достигане на ефективната доза, в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на този лекарствен продукт
Едновременно приложение на инхибитори на цитохром Р450 3А4, каквито са HIV-протеазните инхибитори, азоловите антимикотици, еритромицин, кларитромицин и нефазодон е противопоказано.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ:

Безопасността и ефективността на кветиапин по време на бременността при хора не са установени. Досега няма данни за увреждания от тестове при животни, въпреки че не са изследвани възможните ефекти върху очите на фетуса. Поради това по време на бременност  Бревенокс трябва да се употребява сао ако ползата оправдава потенциалния риск. При проследяване на бременности, при които е приеман Бревенокс, са наблюдавани неонатални симптоми на отнемане.
Степента на екскеция на кветиапин в кърмата при хора е неизвестна. Поради това жени, които кърмят, трябва да се съветват да избягват кърменето по време на приема на Бревенокс.


НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при кветиапин са сомнолентност, замаяност, сухота в устата, лека астения, констипация, тахикардия, ортостатична хипотония и диспепсия. Както и при другите антипсихотични средства, увеличаване на теглото, синкоп, невролептичен малигнен синдром, левкопения, неутропения и периферен оток са свързани с приема на кветиапин.

Нарушения на кръвта и лимфната система:

Чести - левкопения
нечести - еозинофилия
С неизвестна честота - неутропения

Нарушения на имунната система:

нечести - свръхчувствителност
Много редки - анафилактична реакция

Нарушения на метаболизма и храненето

Много редки - захарен диабет

Психични нарушения:

Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са докладвани по време на лечение с кветиапин или скоро след прекратяването му.

Нарушение на нервната система:

Много чести: замаяност, главоболие
Чести - синкоп
Нечести - гърчове, синдром на неспокойните крака, дизартрия

Нарушения на очите:

Чести - замъглено зрение

Сърдечни нарушения:

Чести - тахикардия

Съдови нарушения:

Чести - ортостатична хипотония

Респираторни, гръдни нарушения:

Чести - ринит

Стомашно-чревни нарушения:

Много чести - сухота в устата
Чести - запек, диспепсия
Нечести - дисфагия

Хепатобилиарни нарушения:

редки - жълтеница
Много редки - хепатит

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Много редки - ангиоедем

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата

Редки - приапизъм


ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

Списък на помощните вещества

Ядро на таблетката:

калциев хидрогенфосфат, безводен
Лактоза монохидрат
Целулоза, микрокристална
Натриев нишестен гликолат Тип А
Повидон К27-32
Магнезиев стеарат

Обвивка на таблетката:

Хипромелоза
Титанов диоксид
Магрогол 400

Използва се при заболявания

• Шизофрения
• Биполярно афективно разстройство (БАР)

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Абилифай табл. 10 мг х 28 бр.
• Абилифай табл. 15 мг х 28 бр.
• Акватиапин табл. 100 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 200 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 25 мг х 60 бр.
• Алонет 400 мг табл. х30
• Алонзап ОДТ 10 мг х 30 бр.
• Алонзап ОДТ 5 мг х 30 бр.
• Алонзап табл. 10 мг х 28 бр.
• Алонзап табл. 5 мг х 28
• Блунис ородисперсни табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 15 мг х 28 бр.
• Бревенокс табл. 100 мг х 60 бр.
• Бревенокс табл. 25 мг х 60 бр.
• Бромазепам таблетки 3 мг х 20 бр.
• Еглонил 50 мг капс. х30
• Еглонил Форте 200 мг табл. х12
• Еголанза таблетки 10 mg x 28 бр.
• Еголанза таблетки 5 mg x 28 бр.
• Ексклоза 25 мг табл. х14
• Елениум 10 мг табл. х50
• Елениум 5 мг табл. х50
• Запилукс филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Запилукс филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 300 mg х 1 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 405 mg х 1 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 15 mg x 56 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 20 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 10 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 5 mg x 56 бр.
• Зипуел твърди капсули 40 mg x 30 бр.
• Зипуел твърди капсули 60 mg x 30 бр.
• Зонакс таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 28 бр.
• Инвега таблетки 6 мг х 30 бр.
• Инвега таблетки 9 мг х 30 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 10 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 15 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 20 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 5 мг х 28 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 30 бр
• Ксеплион инжекционен разтвор 100 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 150 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 75 мг
• Лазапикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Лазапикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Лапозан таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Лексотан таблетки 3 мг х 30 бр.
• Медориспер таблетки 1 mg x 20 бр
• Медориспер филмирани таблетки 2 mg x 20 бр
• Неорисп 1 филмирани таблетки 1 mg x 30 бр.
• Неорисп 2 филмирани таблетки 2 mg x 30 бр.
• Неорисп 3 филмирани таблетки 3 mg x 30 бр.
• Неорисп 4 филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Никоб филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Никоб филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Оланзапин Тева ородиспергиращи се таблетки 20 mg х 30 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 15 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 20 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Паксиприд 400 мг табл. х30
• Парнасан таблетки 10 мг х 30 бр.
• Парнасан таблетки 5 мг х 30 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Респерон филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 2 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 3 mg х 20 бр
• Ридаксин твърди капсули 3 mg x 56 бр.
• Рисар 1 мг. х20 табл.
• Рисар 2 мг. х20 табл.
• Рисар 3 мг. х20 табл.
• Рисет филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Рисет филмирани таблетки 4 mg х 20 бр
• Рисполепт 1 мг. табл. х20
• Рисполепт 1 мг/мл сол 30 мл
• Рисполепт 2 мг. табл. х20
• Рисполепт 3 мг. табл. х20
• Рисполепт 4 мг. табл. х20
• Рисполепт Конста 37.5 мг прах и р-тел за сусп. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 25 мг. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 50 мг. х1
• Рисполукс 1 мг. табл. х30
• Рисполукс 2 мг. табл. х30
• Рисполукс 3 мг. табл. х30
• Рисполукс 4 мг. табл. х30
• Ронидал 1 мг/1 мл сол. 100 мл х1
• Ронидал 2 мг табл. х20
• Ронидал 3 мг табл. х20
• Сердолект филмирани таблетки 12 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 16 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Сероквел XR 200 мг табл. х60
• Сероквел XR 300 мг табл. х60
• Сероквел XR 50 мг табл. х60
• Сероквел XR таблетки 25 mg х 60 бр
• Сероквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 300 mg х 60 бр
• Серотиапин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Серотиапин филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Сетинин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сетинин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Сикрест сублингвални таблетки 10 mg x 60 бр.
• Сикрест сублингвални таблетки 5 mg x 60 бр.
• Сперидан филмирани таблетки 1 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 2 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 3 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 4 mg х 30 бр
• Стрезам твърди капсули 50 mg х 60 бр
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 50 mg x 30 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Тиоридазин филмирани таблетки 10 мг х 25 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 25 mg х 50 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 5 mg х 25 бр
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 0.5 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 1 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 2 mg x 30 бр.
• Флуанксол Депо амп. 20 мг/мл 1 мл х 10 бр.
• Флуанксол табл. 0,5 мг х 100 бр.
• Хедонин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Хлоразин ампула 25 mg х 5 мл
• Хлоразин ампула 50 mg х 5 мл
• Хлоразин инжекционен разтвор 50 mg х 2 ml
• Хлорпрамазин инжекционен разтвор 25 mg/ml 5мл
• Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор 25 mg/ml 2 ml
• Хлорпротиксен Зентива филмирани таблетки 15 mg х 30 бр
• Циркадин таблетки с удължено освобождаване 2 mg х 21 бр

Вносител

• STADA

Производител

• STADA

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

НЕВРОЛЕПТИЦИ