Инвега таблетки 6 мг х 30 бр.

Инвега е лекарствен продукт, който съдържа активна съставка палиперидон. Инвега се прилага за лечение на пациенти, които страдат от шизофрения. Инвега е лекарство, което се отпуска по лекарско предписание.

ИНВЕГА ТАБЛ 6МГ Х 30

INVEGA TABL 6MG X 30

Информацията е предоставена само с информативна цел и не може да замести консултацията със специалист - лекар или фармацевт.

ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 6 mg палиперидон (paliperidone).

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки с удължено освобождаване

Терапевтични показания
INVEGA е показан за лечение на шизофрения.

Таблетките INVEGA трябва да се поглъщат цели с помощта на течности и не трябва да се
дъвчат, делят или разтрошават. Активното вещество се намира вътре в обвивка, която не се
абсорбира и е предназначена да освобождава активното вещество с контролирана скорост.
Обвивката на таблетката, заедно с неразтворимите съставки на ядрото се елиминират от тялото;
пациентите не трябва да се тревожат, ако понякога забележат в изпражненията си нещо, което
изглежда като таблетка.
Пациенти с чернодробно увреждане
Не се изисква адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено увреждане на черния дроб.
Тъй като INVEGA не е изпитван при пациенти с тежко увреждане на черния дроб, препоръчва
се повишено внимание при такива пациенти.
Пациенти с бъбречно увреждане
За пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min),
препоръчваната първоначална доза е 3 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде повишена на
база на клиничния отговор и поносимостта.

Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещесво, рисперидон или към някое от помощните
вещества.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
QT интервал
Както и при другите антипсихотици, трябва да се подхожда с повишено внимание, когато
INVEGA се предписва на пациенти със сърдечно-съдови заболявания, за които се знае или
които имат фамилна анамнеза за удължен QT интервал, и при съпътстваща употреба с други
лекарства, за които се смята, че удължават QT интервала.

Невролептичен малигнен синдром
Съобщавани са случаи на невролептичен малигнен синдром (НМС), който се характеризира с
хипертермия, мускулна ригидност, нестабилност на автономната нервна система, променено
съзнание и повишени нива на серумната креатинфосфокиназа, в следствие на прием на
антипсихотици, включително палиперидон. Допълнителните клинични признаци може да
включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Ако някой пациент
развие признаци или смптоми, които са показателни за НМС, всички антипсихотици,
включително INVEGA, трябва да бъдат спрени.
Тардивна дискинезия
Лекарствата, които са антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с индуциране на
тардивна дискинезия, характеризираща се с ритмични, неволеви движения, предимно на езика
и/или на лицето. Ако се появят признаци и симптоми на тардивна дискинезия трябва да се
обсъди спирането на всички антипсихотици, включително на INVEGA.

Хипергликемия
В клиничните изпитвания на INVEGA се съобщава за редки случаи на нежелани реакции,
свързани с глюкоза, напр. повишение нивото на кръвната захар. Както и при другите
антипсихотици, препоръчително е подходящо клинично мониториране на пациенти с диабет и
на пациенти с рискови фактори за развитие на захарен диабет.
Ортостатична хипотония
Палиперидон може да предизвика ортостатична хипотония при някои пациенти поради
блокиране на алфа-рецепторите. Въз основа на сборни данни от три плацебо-контролирани, 6-
седмични изпитвания с фиксирана доза INVEGA (3, 6, 9, и 12 mg), за ортостатична хипотония
се съобщава при 2,5 % от пациентите, лекувани с INVEGA, в сравнение с 0,8 % при пациентите,
лекувани с плацебо. INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със
известни сърдечно-съдови заболявания (напр. сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда
или исхемия, проводни нарушения), мозъчно-съдова болест или състояния, които
предразполагат пациента към хипотония (напр. обезводняване или хиповолемия).
Гърчове
INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове или
други състояния, които потенциално понижават гърчовия праг.
Възможност за стомашно-чревна обструкция
Тъй като таблетката INVEGA не променя формата си и видимо не се променя в стомашно-
чревния тракт, по принцип INVEGA не трябва да се прилага на пациенти със съществуващо
отпреди тежко стеснение на стомашно-чревния тракт (патологично или ятрогенно) или на
пациенти с дисфагия, или със значимо затруднение при преглъщане на таблетки. Рядко се
съобщава за симптоми на обструкция при пациенти, за които се знае, че имат стриктури, във
връзка с приемането на лекарства с контролирано освобождаване, които не променят формата
си. Поради модела на контролирано освобождаване на лекарствената форма, INVEGA трябва да
се използва само при пациенти, които могат да преглътнат таблетката цяла.
Състояния с намалено време за пасаж през стомашно-чревния тракт
Състояния водещи до по-кратко време на стомашно-чревен пасаж, напр. заболявания свързани
с тежка хронична диария, могат да доведат до намалена абсорбция на палиперидон.
Увреждане на бъбреците
При пациенти с увреждане на бъбреците плазмените концентрации на палиперидон са
повишени, следователно може да е необходимо адаптиране на дозата при някои от тях (вж.
точка 4.2 и 5.2). Няма данни за пациентите с креатининов клирънс под 10 ml/min. Палиперидон
не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс под 10 ml/min.
Увреждане на черния дроб
Няма данни при пациентите с тежко увреждане на черния дроб (Child-Pugh клас C). Препоръчва
се повишено внимавание, ако палиперидон се използва при такива пациенти.
Пациенти в старческа възраст с деменция
INVEGA не е изпитван при пациенти в старческа възраст с деменция. Следователно, до
получаване на данни, които показват друго, опитът с рисперидон се смята за валиден и за
палиперидон.

Регулиране на телесната температура
Антипсихотичните лекарства имат свойството да нарушават способността на организма да
намалява телесната температура. Препоръчват се подходящи грижи, когато INVEGA се
предписва на пациенти, изложени на условия, допринасящи за повишение на телесната
температура, напр. усилени физически упражнения, излагане на прекомерна горещина, и които
получават съпътстваща терапия с антихолинергично действие, или са дехидратирани.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Препоръчва се повишено внимание, когато се предписва INVEGA с лекарства, за които се знае,
че удължават QT интервала, напр. клас IA антиаритмични средства (напр. хинидин,
дизопирамид) и клас III антиаритмични средства (напр. амиодарон, соталол), някои
антихистамини, някои други антипсихотици и някои антималарийни средства (напр.
мефлокин).

Нежелани лекарствени реакции
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клиничните проучвания са
главоболие, тахикардия, акатизия, синусова тахикардия, екстрапирамидни нарушения,
сънливост, замайване, седация, тремор, хипертония, дистония, ортостатична хипотония и сухота
в устата.
НЛР, които изглежда са доза-зависими, включват повишаване на теглото, главоболие, повишена
саливация, повръщане, дискинезия, акатизия, дистония, екстрапирамидни нарушения,
хипертония и паркинсонизъм.

Използва се при заболявания

• Шизофрения

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Абилифай табл. 10 мг х 28 бр.
• Абилифай табл. 15 мг х 28 бр.
• Акватиапин табл. 100 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 200 мг х 60 бр.
• Акватиапин табл. 25 мг х 60 бр.
• Алонет 400 мг табл. х30
• Алонзап ОДТ 10 мг х 30 бр.
• Алонзап ОДТ 5 мг х 30 бр.
• Алонзап табл. 10 мг х 28 бр.
• Алонзап табл. 5 мг х 28
• Блунис ородисперсни табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 10 мг х 28 бр.
• Блунис табл. 15 мг х 28 бр.
• Бревенокс табл. 100 мг х 60 бр.
• Бревенокс табл. 200 мг х 60 бр.
• Бревенокс табл. 25 мг х 60 бр.
• Бромазепам таблетки 3 мг х 20 бр.
• Еглонил 50 мг капс. х30
• Еглонил Форте 200 мг табл. х12
• Еголанза таблетки 10 mg x 28 бр.
• Еголанза таблетки 5 mg x 28 бр.
• Ексклоза 25 мг табл. х14
• Елениум 10 мг табл. х50
• Елениум 5 мг табл. х50
• Запилукс филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Запилукс филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 300 mg х 1 бр.
• Зипадера прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 405 mg х 1 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 15 mg x 56 бр.
• Зипрекса Велотаб таблетки диспергиращи се в устата 20 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 10 mg x 56 бр.
• Зипрекса обвити таблетки 5 mg x 56 бр.
• Зипуел твърди капсули 40 mg x 30 бр.
• Зипуел твърди капсули 60 mg x 30 бр.
• Зонакс таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 28 бр.
• Инвега таблетки 9 мг х 30 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 10 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 15 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 20 мг х 28 бр.
• Иропия ородисперсни таблетки 5 мг х 28 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Квелукс филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Кветиапин Акорд филмирани таблетки 300 mg x 60 бр.
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 200 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 300 мг х 30 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 10 бр
• Кветиапин Ламбда табл. с удължено освбождаване 400 мг х 30 бр
• Ксеплион инжекционен разтвор 100 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 150 мг
• Ксеплион инжекционен разтвор 75 мг
• Лазапикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Лазапикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Лапозан таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Лапозан филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Лексотан таблетки 3 мг х 30 бр.
• Медориспер таблетки 1 mg x 20 бр
• Медориспер филмирани таблетки 2 mg x 20 бр
• Неорисп 1 филмирани таблетки 1 mg x 30 бр.
• Неорисп 2 филмирани таблетки 2 mg x 30 бр.
• Неорисп 3 филмирани таблетки 3 mg x 30 бр.
• Неорисп 4 филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Никоб филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Никоб филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Акорд филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Актавис филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Неофарм обвити таблетки 5 mg x 28 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Оланзапин Стада филмирани таблетки 5 mg x 30 бр.
• Оланзапин Тева ородиспергиращи се таблетки 20 mg х 30 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 15 mg x 28 бр.
• Оланзапин Тева филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олипазикс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 10 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 20 mg x 28 бр.
• Олфрекс филмирани таблетки 5 mg x 28 бр.
• Паксиприд 400 мг табл. х30
• Парнасан таблетки 10 мг х 30 бр.
• Парнасан таблетки 5 мг х 30 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Ресирентин филмирани таблетки 25 mg x 60 бр.
• Респерон филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 2 mg х 20 бр
• Респерон филмирани таблетки 3 mg х 20 бр
• Ридаксин твърди капсули 3 mg x 56 бр.
• Рисар 1 мг. х20 табл.
• Рисар 2 мг. х20 табл.
• Рисар 3 мг. х20 табл.
• Рисет филмирани таблетки 1 mg х 20 бр
• Рисет филмирани таблетки 4 mg х 20 бр
• Рисполепт 1 мг. табл. х20
• Рисполепт 1 мг/мл сол 30 мл
• Рисполепт 2 мг. табл. х20
• Рисполепт 3 мг. табл. х20
• Рисполепт 4 мг. табл. х20
• Рисполепт Конста 37.5 мг прах и р-тел за сусп. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 25 мг. х1
• Рисполепт Конста инж. с удължено освоб. 50 мг. х1
• Рисполукс 1 мг. табл. х30
• Рисполукс 2 мг. табл. х30
• Рисполукс 3 мг. табл. х30
• Рисполукс 4 мг. табл. х30
• Ронидал 1 мг/1 мл сол. 100 мл х1
• Ронидал 2 мг табл. х20
• Ронидал 3 мг табл. х20
• Сердолект филмирани таблетки 12 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 16 mg x 28 бр.
• Сердолект филмирани таблетки 4 mg x 30 бр.
• Сероквел XR 200 мг табл. х60
• Сероквел XR 300 мг табл. х60
• Сероквел XR 50 мг табл. х60
• Сероквел XR таблетки 25 mg х 60 бр
• Сероквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сероквел филмирани таблетки 300 mg х 60 бр
• Серотиапин филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• Серотиапин филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Сетинин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Сетинин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Сикрест сублингвални таблетки 10 mg x 60 бр.
• Сикрест сублингвални таблетки 5 mg x 60 бр.
• Сперидан филмирани таблетки 1 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 2 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 3 mg х 30 бр
• Сперидан филмирани таблетки 4 mg х 30 бр
• Стрезам твърди капсули 50 mg х 60 бр
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 200 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 300 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 400 mg x 30 бр.
• Теваквел XR таблетки с удължено освобождаване 50 mg x 30 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 100 mg x 60 бр.
• ТеваКвел филмирани таблетки 200 mg x 60 бр.
• Тиоридазин филмирани таблетки 10 мг х 25 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 25 mg х 50 бр
• Тиоридазин филмирани таблетки 5 mg х 25 бр
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 0.5 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 1 mg x 30 бр.
• Торендо Кю-таб таблетки, диспергиращи се в устата 2 mg x 30 бр.
• Флуанксол Депо амп. 20 мг/мл 1 мл х 10 бр.
• Флуанксол табл. 0,5 мг х 100 бр.
• Хедонин филмирани таблетки 100 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 200 mg х 60 бр
• Хедонин филмирани таблетки 25 mg х 60 бр
• Хлоразин ампула 25 mg х 5 мл
• Хлоразин ампула 50 mg х 5 мл
• Хлоразин инжекционен разтвор 50 mg х 2 ml
• Хлорпрамазин инжекционен разтвор 25 mg/ml 5мл
• Хлорпромазин Софарма инжекционен разтвор 25 mg/ml 2 ml
• Хлорпротиксен Зентива филмирани таблетки 15 mg х 30 бр
• Циркадин таблетки с удължено освобождаване 2 mg х 21 бр

Вносител

• JANSSEN - CILAG PHARMACEUTICALS

Производител

• JANSSEN - CILAG PHARMACEUTICALS

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

НЕВРОЛЕПТИЦИ