Зипуел (Zipwell) е лекарство, което съдържа зипразидон. Зипуел се прилага при пациенти, които страдат от шизофрения, биполярно разстройство и др. Това е лекарствен продукт на Актавис, който се отпуска по лекарско предписание.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗИПУЕЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Зипуел принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени антипсихотици.
Зипуел се използва за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни.
В допълнение, Зипуел може също да се използва за контролиране на манийните симптоми при възрастни, деца и юноши на възраст 10-17 години с биполярно разстройство.
Признаците и симптомите на шизофрения могат да са разнообразни, но като цяло включват: убеждения, които не се базират на реалността (илюзии), като например убедеността, че срещу вас има заговор, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), особено гласове, неясен говор, пренебрегване на личната хигиена, липса на емоции, емоции неадекватни на ситуацията, гневни изблици, поведение характеризиращо се с мускулна скованост или ригидност и липса на реакция към обкръжаващата среда, непрестанно усещане, че сте наблюдаван, проблеми с работоспособността в училище или на работното място, социална изолация и неадекватност, некоординирани движения.
Хората с биполярно разстройство преживяват драматични промени на настроението. Те могат да преминават от прекалена енергичност, екзалтация и/или раздразнителност към тъга и безпомощност и след това отново да се върнат към предишно състояние. Често те имат промеждутъчни нормални настроения. Чувството в горната част на скалата се нарича мания, а в долната - депресия.
2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ЗИПУЕЛ
Не приемайте Зипуел
ако сте алергични (свръхчувствителни) към зипразидон или някое от помощните вещества на Зипуел, вижте точка 6. Алергичната реакция може да бъде обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух;
ако някога сте имали сърдечни проблеми. Трябва да обсъдите това най-напред с Вашия лекар;
ако приемате лекарства, които влияят на сърдечния ритъм. Прочетете също точка „Прием на други лекарства" по-долу.
Обърнете специално внимание при употреба на Зипуел
ако някога сте имали припадъци/гърчове, чернодробно увреждане или Ви е било казано, че имате ниски стойности на калий или магнезий в кръвта. Обсъдете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Зипуел;
ако сте в старческа възраст и страдате от деменция;
ако има повишен риск да получите удар;
ако имате необичайни движения, главно на лицето или езика. Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако това се случи след като сте вземали Зипуел;
ако имате неправилен сърдечния ритъм. Незабавно се свържете с Вашия лекар;
ако имате симптоми, включващи висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите, тремор, трудност при преглъщането и понижено съзнание, спрете приема на Зипуел и веднага се свържете с Вашия лекар;
ако Вие или някой друг във Вашето семейство е имал в миналото кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуване на кръвни съсиреци.
Прием на други лекарства
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали каквито и да било лекарствени продукти, включително такива, които се отпускат без лекарско предписание.
Преди да приемате каквото и да е ново лекарство, заедно със Зипуел, трябва да говорите с Вашия лекар. По специално:
Лекарства, за които се знае, че влияят на сърдечния ритъм, които включват:
Лекарства, използвани за забавяне на сърдечния ритъм;
Лекарства, използвани за лечение на рак (арсениев триоксид);
Лекарства, използвани за лечение на малария (халофандрин, мефлоквин);
Лекарства, използвани за лечение на лекарствена зависимост (левометадил ацетат);
Лекарства, използвани за лечение на шизофрения (мезоридазин, тиоридазин, пимозид, сертиндол);
Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин);
Лекарства, използвани за лечение на гадене и повръщане след химиотерапия (доластерон мезилат);
Лекарства, използвани за лечение на рефлукс (цизаприд);
Лекарства за мания и депресия (литий), тревожност (СИОЗС), обсесивно-компулсивно разстройство, паническо разстройство;
Лекарства за епилепсия (карбамазепин, валпроат);
Лекарства за Паркинсон.
Зипразидон трябва да се прилага с особено внимание когато се приема с други лекарства, които оказват въздействие върху централната нервна система, както и с алкохол, тъй като това може да причини сънливост.
Едновременната употреба на зипразидон и други лекарства, които въздействат върху централната нервна система като СИОЗС, може да доведе до сериозни реакции, включително объркване, възбуда, треска, потене, липса на координация на движенията, свръхреагиране, неволеви свивания на мускулите и диария.
Ако Зипуел и някои други лекарствени продукти се приемат едновременно, лечението със Зипуел може да бъде повлияно и нежеланите реакции да се засилят.
Прием на Зипуел с храна и напитки
Капсулите трябва да се приемат с храна. По този начин тялото Ви ще абсорбира по-добре лекарството.
Препоръчително е да не се пие алкохол докато се приема Зипуел, тъй като съществува риск от нежелани реакции.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на какъвто и да било лекарствен продукт.
Бременност
Зипуел не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал, защото съществува риск за плода. Жените в детеродна възраст трябва да прилагат надеждни контрацептивни методи. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност, докато приемате Зипуел.
Кърмене
Не се препоръчва да кърмите по време на лечение със Зипуел, тъй като не е известно дали зипразидон се екскретира в кърмата. Ако лечението е необходимо, кърменето трябва да се прекрати.
Шофиране и работа с машини
Зипуел може да причини сънливост. Не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с друга предполагаща риск дейност, докато не разберете дали това лекарство не влияе на способността Ви да изпълнявате тези дейности.
3. КАК ДА СЕ ПРИЕМА ЗИПУЕЛ
Винаги приемайте Зипуел точно така, както Ви е предписал Вашият лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо.
Възрастни
Обичайната доза е 40 - 80 mg два пъти дневно. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно. Най- добре е капсулите да се приемат по едно и също време.
Ако сте над 65 години, Вашият лекар може да реши да намали началната Ви доза.
Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако се налага да приемате Зипуел дълго време.
Деца и юноши на възраст 10-17 години
Обичайната начална доза е 20 mg приемана с храна, след което Вашият лекар ще Ви посъветва за оптималната доза за Вас. Не трябва да се превишава максималната доза от 80 mg на ден при деца с тегло 45 kg или по-малко или 160 mg на ден при деца с тегло над 45 kg. Безопасността и ефективността на Зипуел при деца и юноши с шизофрения не са установени.
Пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Ако сте в старческа възраст Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза. Дозите при пациентите над 65 годишна възраст понякога са по-ниски от тези при по-млади пациенти. Вашият лекар ще Ви посъветва коя е най-подходящата доза за Вас.
Пациенти с проблеми с черния дроб
Ако имате проблеми с черния дроб, може да се нуждаете от по-ниска доза Зипуел. Вашият лекар ще изчисли подходящата за Вас доза.
Начин на приложение
Преглътнете капсулите цели и ги приемайте с храната. Зипуел трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Ако приемете повече Зипуел, отколкото трябва
Свържете се с Вашия лекар или веднага отидете в най-близкия кабинет за спешна помощ. Вземете Вашата опаковка Зипуел със себе си.
Най-честите симптоми на предозиране са: смущения на движенията, сънливост, треперене и тревожност.
Ако забравите да вземете Зипуел
Важно е да вземате Зипуел редовно, по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. В този случай пропуснете забравената доза и просто вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете приема на Зипуел
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Зипуел. Не спирайте приема на Зипуел, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал това.
Не забравяйте да приемате Вашите капсули, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете лечението твърде рано, симптомите Ви могат да се възобновят.
Ако имате други въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Зипуел може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Все пак повечето нежелани реакции са преходни. Често може да бъде трудно да се разграничат симптомите на Вашето заболяване от тези странични ефекти.
Спрете приема на Зипуел и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти от 1 000):
Бързо или неправилно сърцебиене, световъртеж при изправяне което може да е показателно за нарушена функция на сърцето;
Неволни/необичайни движения, особено на лицето или езика.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Подуване на лицето, устните, езика и гърлото, проблеми с преглъщането или дишането, обрив. Това могат да бъдат симптоми на сериозна алергична реакция като ангиоедем;
Треска, учестено дишане, изпотяване, схващане на мускулите, треперене (тремор), трудности с преглъщането и понижена съзнателност. Това могат да бъдат симптоми на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром;
Объркване, тревожност, висока температура, изпотяване, липса на мускула координация, мускулни потрепвания. Това могат да бъдат симптоми на състояние, наречено серотонинов синдром;
Бързо, неправилно сърцебиене; припадъци които могат да бъдат симптоми на животозастрашаващо състояние, известно „torsades de pointes".
Може да получите някоя от нежеланите реакции описани по-долу. Тези потенциални нежелани реакции са най-общо леки до средни и отшумяват с течение на времето. Въпреки това, ако тези нежелани реакции са тежки или постоянни, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти от 100):
Безпокойство;
Мускулни схващания, стягане и слабост на мускулите, необичайни движения, треперене, забавени движения, замайване, сънливост, чувство на слабост или отмалялост, главоболие;
Гадене, повръщане, запек, лошо храносмилане, сухота в устата, повишено слюноотделяне;
Замъглено зрение.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти от 1 000):
Повишен апетит;
Чувство за възбуда, чувство на безпокойство, стягане на гърлото, необичайни сънища;
Припадъци, ненормални движения на лицето и езика, тромавост, потичане на лиги, нарушения в речта, ненормални движения на очите, понижено внимание, прекомерна сънливост през деня, изтръпналост, чувство на мравучкане, изтощение;
Бърз или неправилен сърдечен ритъм, необичайно усещане за биене на сърцето;
Чувствителност към светлина, шум в ушите, чувство на замайване или въртене;
Ниско кръвно налягане, чувство на замайване при изправяне, високо кръвно налягане;
Трудности с дишането, възпалено гърло;
Диария, трудности с преглъщането, стомашно-чревен дискомфорт, възпаление на стомаха, подут език, подуване на стомаха;
Повишение на чернодробните ензими;
Сърбящ кожен обрив, акне;
Мускулни крампи (схващания), схванати или подути стави;
Ненормална походка, болка;
Жажда;
Болка в гърдите.
Редки нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти от 10 000):
Хрема;
Понижени нива на белите кръвни клетки, повишение на определен вид бели кръвни клетки (наречени еозинофили) при кръвни тестове;
Понижение на нивата на калций в кръвта;
Атаки на паника, чувство на депресия, забавено мислене, липса на емоции;
Необичайна позиция на главата (изкривен врат), частична парализа, липса на нормални мускулни движения, скованост, неспокойни крака;
Частична или пълна загуба на зрение на едното око, нарушения в зрението, сърбеж на очите, сухота в очите;
Болка в ушите;
Ненормални резултати от кръвни изследвания или изследвания на сърцето;
Нестабилно кръвно налягане;
Хълцане;
Връщане на киселини, диарични изпражнения;
Ненормални резултати от чернодробните функционални тестове;
Загуба на коса, подуване на лицето, зачервяване на кожата, кожно раздразнение, мехури от повдигната и възпалена червена кожа, покрита с бели люспи, известни като псориазис;
Неспособност за отваряне на устата;
Неволно изпускане на урина (уринарна инконтиненция), болка или трудности с уринирането;
Понижена и повишена ерекция, редуциране на оргазмите, ненормално отделяне на кърма, увеличаване на гърдите при мъже и жени;
Усещане за горещина, треска.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Сериозни алергични реакции;
Трудности със заспиването; изключително приповдигнато, енергично настроение; странни разсъждения и хиперактивност;
Увисване на лицето;
Припадъци;
Кръвни съсиреци във вените - особено на краката (симптомите включват изпотяване, болка и зачервяване на крака), които могат да преминат през кръвоносните съдове в белите дробове и да причинят болка в гърдите и трудности при дишането. Ако забележите някой от тези симптоми потърсете незабавно лекарска помощ;
Неволно уриниране;
Постоянна ненормална и болезнена ерекция.
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или ако забележите някои нежелани реакции, неупоменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЕ СЪХРАНЯВА ЗИПУEЛ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Зипуел след изтичане срока на годност, отбелязан на картонената кутия и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в отпадните води или с домашните отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Зипуел
Активното вещество е зипразидон. Всяка твърда капсула съдържа зипразидон хидрохлорид (ziprasidone hydrochloride) еквивалентен на 20 mg, 40 mg, 60 mg или 80 mg зипразидон (ziprasidone).
Помощните вещества са магнезиев стеарат, силициев диоксид колоиден, безводен, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано царевично нишесте.
Желатинови капсули:
20 mg: тяло: съдържа титанов диоксид (E171) и желатин и капаче: съдържа индиго кармин (Е132), титанов диоксид (Е171)и желатин;
40 mg: тяло и капаче: съдържа индиго кармин (Е132), титанов диоксид (Е171) и желатин;
60 mg: тяло и капаче: титанов диоксид (Е171) и желатин;
80 mg: съдържа титанов диоксид (E171) и желатин и капаче: съдържа индиго кармин (E132), титанов диоксид (Е171) и желатин.
Бележник
Намери Лекарство
Адифарм Аспетин табл. 500 мг х100
Лекари
Болници
Лекарства
Намери лекар
Намери лечебно заведение