Амлатор табл. 20мг/10мг х 30 бр.

АМЛАТОР табл. 20 мг. / 10 мг. * 30

1. ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ:

Амлатор филмирани таблетки 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg; 20 mg/5 mg; 20/10 mg/5 mg x30.

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ:

Амлатор 20 mg/10 mg филмирани таблетки:
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин L-лизин) и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).

3. ТЕРАПЕВТИЧЕН ПОКАЗАНИЯ:

Амлатор е показан като заместителна терапия за тези пациенти, които са адекватно контролирани с амлодипин и аторвастатин, прилагани едновременно при същото ниво на дозиране както в комбинацията, за лечение на хипертония (с или без хронична стабилна коронарна болест на сърцето) при възрастни пациенти с едно от следните съответстващи състояния:
- първична хиперхолестеролемия (включително фамилна хиперхолестеролемия (във вариант хетерозиготна) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (съответстваща на Тип IIa и IIb по класификацията на Fredrickson),
- хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.

4. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ:

Амлатор не се препоръчва за начална терапия. Дозировката на Амлатор трябва да бъде определена чрез титриране на отделните компоненти на база дозировка и начин на приложение на амлодипин и аторвастатин.
В съответствие с резултатите от дозовото титриране, препоръчителната доза е една таблетка Амлатор 20 mg/10 mg дневно. Максималната дневна доза е една таблетка Амлатор 20 mg/10 mg дневно.
Амлатор може да се приема по всяко време на деня и не зависи от храненето.

Употреба при пациенти в напреднала възраст
Ефикасността и безопасността при пациенти над 70-годишна възраст, които използват препоръчаните дозировки, са подобни на тези наблюдавани в общата популация.

Употреба при деца и подрастващи
Амлатор не се препоръчва за употреба при деца и подрастващи, поради липса на данни за безопасността и ефикасността.

Пациенти с чернодробно увреждане
Аторвастатин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Аторвастатин е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване.

Пациенти с бъбречно увреждане:
Промени в плазмените концентрации на амлодипин не са свързани със степента на бъбречното увреждане, а бъбречното заболяване не оказва влияние върху плазмените концентрации или липидните ефекти на аторвастатин. Следователно не се изисква коригиране на дозата.
Амлодипин не се поддава на диализа.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Свръхчувствителност към активните вещества или към дихидропиридини, или статини, или към някои от помощните вещества,
• Тежка хипотония,
• Шок (включително кардиогенен шок),
• Обструкция на изхода на лява камера (напр. високостепенна аортна стеноза),
• Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт,
• Активно чернодробно заболяване или неясно персистиращо повишение на серумните трансаминази повече от 3 пъти над горната граница на нормата,
• По време на бременност, по време на кърмене и при жени с детероден потенциал, които не използват подходящи противозачатъчни средства.

6. ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

В проучване за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци, едновременното приложение на 80 mg аторвастатин и 10 mg амлодипин е довело до 18% увеличение на AUC на аторвастатин. Едновременното приложение на многократни дози от 10 mg амлодипин с 80 mg аторвастатин не е довело до значима промяна в равновесните фармакокинетични параметри на аторвастатин. Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с комбинацията от аторвастатин и амлодипин, и други лекарства, но са провеждани проучвания с отделните компоненти амлодипин и аторвастатин.

Бременност и кърмене:
Не е установена безопасността на аторвастатин и амлодипин при бременни жени.
При репродуктивни проучвания с аторвастатин при плъхове не е наблюдавана токсичност, освен отложена дата на раждане и удължена продължителност на родовия процес при дози, надвишаващи 50 пъти максималната препоръчителна доза за хора.
Аторвастатин е противопоказан по време на бременност.Не е установена безопасността му при бременни жени. Не са провеждани контролирани клинични изпитвания на аторвастатин с бременни жени. Получавани са редки съобщения за вродени аномалии след вътреутробна експозиция към инхибитори на HMG-CoA редуктазата. При проучвания върху животни е наблюдавана репродуктивна токсичност.
Не е известно дали амлодипин, аторвастатин и техните метаболити се екскретират в човешкото майчино мляко. При плъхове плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са сходни с тези в млякото. Поради възможността за сериозни нежелани реакции, жените, приемащи Амлатор, не трябва да кърмят своите деца. Аторвастатин е противопоказан за употреба през периода на кърмене.
Нежелани лекарствени реакции:
Възможно е нежеланите реакции, наблюдавани при самостоятелна употреба на аторвастатин или амлодипин, да бъдат потенциални нежелани реакции при употребата на Амлатор.
В базата данни от плацебо-контролирани клинични изпитвания на аторвастатин, съдържаща 16 066 пациенти (8755, приемали аторвастатин, спрямо 7311, приемали плацебо), лекувани в продължение на средно 53 седмици, 5,2% от пациентите, приемали аторвастатин, прекратили приема поради нежелани реакции, в сравнение с 4,0% от пациентите, приемали плацебо.

Използва се при заболявания

• Високо кръвно налягане (артериална хипертония)
• Холестеролна емболия

Противопоказни заболявания

• Аортна стеноза
• Лекарствена алергия
• Чернодробна цироза
• Бременност
• Ниско кръвно налягане (хипотония)

Заместители / Подобни

• Аванор табл. 10 мг х 30 бр.
• Аванор табл. 20 мг х 30 бр.
• Акталипид табл. 20 мг х 28 бр.
• Акталипид табл. 40 мг х 28 бр.
• Амикор табл. 10 мг х 30 бр
• Амикор табл. 20 мг х 30 бр.
• Амикор табл. 40 мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 10мг/10мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 10мг/5мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 20мг/5мг х 30 бр.
• Арагил 10 мг табл. х30
• Арагил 20 мг табл. х30
• Аторва табл. 10 мг х 30 бр
• Аторва табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвастатин АЛ табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвастатин АЛ табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвастатин Генерикон табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвастатин Генерикон табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвин табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 20 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 40 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 80 мг х 30 бр
• Аторвистат К табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвистат К табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвистат филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Аторгама табл. 10 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 10 мг х 56 бр.
• Аторгама табл. 20 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 20 мг х 56 бр.
• Аторгама табл. 40 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 40 мг х 56 бр.
• Аторис таблетки 10 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 20 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 30 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 40 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 60 мг х 30 бр.
• Вабадин филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Возустат таблетки 10 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 20 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 40 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 5 мг х 28 бр.
• ЗАРАНТА ТАБЛЕТКИ 10 МГ # 30
• Зокор 10 мг табл. х14
• Зокор 10 мг табл. х28
• Зокор 20 мг табл. х28
• Зокор Ултра Форте 80 мг табл. х14
• Зокор Ултра Форте 80 мг табл. х28
• Зокор Форте 40 мг табл. х14
• Зокор Форте 40 мг табл. х28
• Зостатин филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Зостатин филмирани таблетки 20 mg х 28 бр
• Крестор таблетки 10 мг х 28 бр.
• Крестор таблетки 20 мг х 28 бр.
• Ларус филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Ларус филмирани таблетки 20 mg x 30 бр.
• Лескол XL таблетки с удължено освобождаване х 28 бр.
• Липанор твърди капсули 100 mg x 30 бр.
• Липопрес таблетки 20 mg x 30 бр.
• Липопрес таблетки 40 mg x 30 бр.
• Лувинста таблетки с удължено освобождение 80 mg x 30 бр.
• Медостатин таблетки 20 mg x 30 бр
• Неосимва филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Неосимва филмирани таблетки 20 mg х 28 бр
• Неосимва филмирани таблетки 40 mg х 28 бр
• Правастатин Унифарм таблетки 10 mg х 30 бр
• Правастатин Унифарм таблетки 20 mg х 30 бр
• Розвера таблетки 10 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 15 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 20 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 40 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 5 мг х 30 бр.
• Розуванор 20 мг. табл. х30
• Розуванор филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Розувистат филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Розувистат филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Ромазик таблетки 10 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 20 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 5 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 5 мг х 30 бр.
• Росукард филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Росукард филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Симвакор филм. табл. 10 мг х30 Чайкафарма
• Симвакор филм. табл. 20 мг х30 Чайкафарма
• Симвакор филм. табл. 40 мг х30 Чайкафарма
• Симвастатин AL филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Симвастатин AL филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Симвастатин Акорд табл. 10 мг х30
• Симвастатин Акорд табл. 20 мг х30
• Симвастатин Акорд табл. 40 мг х30
• Симвастатин Акорд филмирани таблетки 80 mg х 30 бр
• Симвастатин табл. 20 мг х30 Генерикон
• Симвастатин табл. 40 мг х30 Генерикон
• Симвастатин филм. табл. 10 мг х30 Медика
• Симвастатин филм. табл. 20 мг х30 Медика
• Симвахексал табл. 10 мг х30
• Симвахексал табл. 20 мг х30
• Симвахексал табл. 40 мг х30
• Симгал филмирани таблетки 20 mg x 28 бр
• Сортис филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Сортис филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Сортис филмирани таблетки 40 mg х 30 бр
• Сузастор табл. 20 мг х30
• Сузастор табл. 5 мг х30
• Сузастор табл. 5 мг х30
• Тинтарос таблетки 10 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 20 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 40 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 5 мг х 30 бр.
• Торвакард филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Торвакард филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Торвалипин таблетки 10 мг х 30 бр.
• Торвалипин таблетки 20 мг х 30 бр.
• Торвалипин таблетки 40 мг х 30 бр.
• Тюлип филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Тюлип филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Фенофибрат НИХФИ капсули 100 мг х 50 бр
• Фибранор твърди капсули 200 mg x 30 бр.
• Флувастатин Акорд таблетки 80 mg х 30 бр.
• Холеста филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Холетар табл. 20 мг х 30 бр
• Холетар табл. 40 мг х 30 бр

Вносител

• ГЕДЕОН РИХТЕР АД

Производител

• GEDEON RICHTER

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ СРЕДСТВА