Амикор табл. 40 мг х 30 бр.

AMICOR 40 mg film-coated tablets
Аторвастатин калций/ Atorvastatin calcium

Прочетете внимателно цялата листовка преди да приемете това лекарство.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
-    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява АМИКОР и за какво се използва?
2.    Преди да приемете АМИКОР
3.    Как да приемате АМИКОР?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате АМИКОР?
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМИКОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
АМИКОР принадлежи към група лекарства, познати като статини, които са лекарства за регулиране на липидите (мазнините).
АМИКОР се прилага с цел понижаване нивата на липидите, познати като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диетата с ограничен прием на мазнини и промените в начина на живот сами по себе си не са постигнали резултат.
Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване АМИКОР може да се използва за понижаване на този риск, дори и ако нивата на холестерола Ви са нормални.
По време на лечение трябва да спазвате стандартна диета за понижаване на холестерола.

2, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМИКОР
Не приемайте АМИКОР:
Ако сте свръхчувствителни (алергични) към АМИКОР или подобни лекарствени продукти, използвани за понижаване нивата на липидите в кръвта, или към някое от помощните вещества на този продукт - вж. точка 6 за повече информация;
- Ако страдате или някога сте страдали от заболяване, засягащо черния дроб;
- Ако някога сте имали анормални резултати от кръвни тестове на чернодробната функция;
- Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждни методи за контрацепция;
- Ако сте бременна или се опитвате да забременеете;
- Ако кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на АМИКОР:
АМИКОР може да не е подходящ за Вас поради някоя от следните причини:
- Ако сте преживели инсулт придружен от мозъчно кървене или имате малки джобове пълни с течност в мозъка в резултат на предходен инсулт;
- Ако имате бъбречно заболяване;
- Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотироидизъм);-
- Ако сте имали повторяеми или необясними болки в мускулите, собствена или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите;
- Ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи липидите лекарства (напр., други статини или фибрата);
- Ако редовно употребявате голямо количество алкохол;
- Ако имате анамнеза за чернодробно заболяване;
- Ако сте на възраст над 70 години;
Докато приемате това лекарство Вашият лекар ще проследява отблизо  дали развивате диабет или се изложен на риск от развиване на диабет. Може да сте изложен на риск от развиване на диабет ако имате високи нива на захарите и мазнините в кръвта, сте с наднормено тегло или имате високо кръвно налягане.

Консултирайте се с Вашия лекар или Фармацевт преди употребата на АМИКОР:
- Ако имате тежка дихателна недостатъчност.
- Ако някое от горните се отнася до Вас, Вашият лекар ще трябва да Ви назначи кръвни изследвания преди и по всяка вероятност по време на лечението с АМИКОР, за да предвиди риска от странични ефекти, свързани с мускулите. Рискът от странични ефекти, свързани с мускулите, напр., рабдомиолиза, се повишава, когато АМИКОР се приема заедно с някои лекарства (вж. Точка 2 „Прием на други лекарства").

Прием на други лекарства

Някои лекарства могат да променят ефекта на АМИКОР или техният ефект може да бъде променен от АМИКОР. Това взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Освен това, то може да повиши вероятността или сериозността на нежеланите реакции, включително сериозната, но рядка загуба на мускулна тъкан, състояние известно като рабдомиолиза, вж.описано в Точка 4.
•    Лекарства, използвани за подобряване на дейността на имунната система, напр., циклоспорин;
•    Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр., еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин фузидова киселина;
•    Други лекарства за контролиране на липидните нива, напр. гемфиброзил, други фибрата, колестипол;
•    Някои блокери на калциевите канали, използвани при ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр.амлодипин, дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон;
•    Лекарства, използвани за лечение на HIV, напр.,ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.;
•    Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с АМИКОР, включват езитимиб (лекарство, понижаващо холестерола), варфарин (лекарство, понижанащо съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант, използван при епилепсия), циметидин (лекарство, използвано при киселини в стомаха и пептична язва), феназон (болкоуспокояващо лекарство), и антиациди (лекарства за храносмилането, съдържащи алуминий или магнезий).
• Лекарства, отпускани без рецепта: Жълт кантарион.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва и лекарствата, отпускани без рецепта.

Прием на АМИКОР е храни и напитки
Вижте Точка 3 за инструкции как да приемате АМИКОР.

Моля имайте предвид следното:

Сок от грейпфрут:
Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут дневно, защото големи количества от него могат да променят начина на действие на АМИКОР.

Алкохол
Избягвайте употребата на голямо количество алкохол по време на употребата на това лекарство. Вижте Точка 2 „Обърнете специално внимание при употребата на АМИКОР" за повече информация.

Бременност и кърмене
Не приемайте АМИКОР ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте АМИКОР ако сте жена с детероден потенциал, освен ако не използвате подходящи методи за контрацепция.
Не приемайте АМИКОР ако кърмите.
Безопасността на АМИКОР по време на бременност и кърмене не е установена.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на който и да е лекарствен продукт.

Шофиране и работа с машини
Обикновено това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, не шофирайте ако това лекарство Ви повлияе. Не използвайте инструменти и машини ако способността Ви за това е повлияна от този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМИКОР?
Преди започване на лечение Вашият лекар ще Ви назначи понижаваща холестерола диета, която трябва да спазвате и по време на лечението с АМИКОР
Обичайната начална доза на АМИКОР е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст на и над 10 години. Тази доза може да бъде повишена ако е необходимо от Вашия лекар докато не достигнете оптималната доза за Вас. Вашият лекар ще адаптира дозата Ви на интервал от 4 седмици или повече.
Максималната доза на АМИКОР е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.
АМИКОР таблетки трябва да бъдат приемани цели с малко вода и могат да бъдат приемани по всяко време на деня, с или без храна. Въпреки това се постарайте да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте АМИКОР точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Продължителността на лечение с АМИКОР се определя от Вашия лекар. Моля консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че ефекта на АМИКОР е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза АМИКОР
Ако по грешка сте приели твърде много АМИКОР таблетки (повече от обичайната Ви дневна доза), свържете се с Вашия лекар или спешното звено на най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете АМИКОР
Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на АМИКОР
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да преустановите лечението с него, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства АМИКОР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако усетите някой от следните сериозни нежелани ефекти, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното звено на най-близката болница.

Редки странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 10 000):
•    Сериозни алергични реакции, който причиняват подуване на лицето, езика или гърлото и могат да причинят затруднено дишане;
•    Сериозно заболяване с тежко лющене или оток на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожни обриви с розово-червени петна, особено на дланите или стъпалата, които може да се лющят.
•    Слабост, чувствителност и болка в мускулите, особено ако по същото време се чувствате отпаднали или имате висока температура, това може да е причинено от анормално нарушение на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.
Ако сте пропуснали да приемете доза,приемете следващата доза в правилното
време..
Много редки странични ефекти (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000): • Ако имате проблеми с неочаквано или необяснимо кървене или посиняване, те може да са симптоми на чернодробни проблеми. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро.     

Други възможни реакции при употребата на АМИКОР:
Чести странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 100):
•    Възпаление на носните пътища, болки в гърлото, кървене от носа;
•    Алергични реакции;
•    Повишение на нивата на кръвната захар (ако страдате от диабет, трябва да продължите да проследявате нивата на кръвната си захар), повишени нива на креатинин киназата в кръвта;
•    Главоболие;
•    Гадене, запек, газове, проблеми с храносмилането, диария;
•    Болки в ставите, мускулите или гърба;
•    Анормални резултати от тестовете на чернодробната функция.

Нечести странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 1 000):
•    Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, понижаване на нивата на кръвната захар (ако страдате от диабет, трябва да продължите да проследявате нивата на кръвната си захар);
•    Кошмари, безсъние;
•    Замаяност, изтръпване или мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност на болка или при докосване, промяна във вкусовите усещания, загуба на памет;
•    Замъглено зрение;
•    Бучене в ушите или главата;
•    Повръщане, оригване, болки в корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което води до стомашни болки);
•    Хепатит (възпаление на черния дроб);
•    Обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад;
•    Болки във врата, слабост в мускулите;
•    Умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, оток особено на глезените (едем), повишена температура;
•    Положителни резултати за бели кръвни клетки при изследване на урината.
Редки странични ефекти /засягат 1 до 10 пациента на 10000/
• Зрителни нарушения;
•    Неочаквано кървене или посиняване;
•    Холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите);
•    Наранени сухожилия.

Много редки странични ефекти (.засягат по-малко от 1 пациент на 100 000):
•    Алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене, болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс;
•    Загуба на слух;
•    Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).

Нежелани лекарствени реакции, които са докладвани при някои статини (лекарства от същия тип):•    Депресия;
•    Затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/ или задъхване или треска.
•    Диабет. Той е по-вероятен ако имате високи нива на захарите и мазнините в кръвта, сте с наднормено тегло или имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви докато приемате това лекарство.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМИКОР?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте АМИКОР след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа АМИКОР?
- Активното вещество е аторвастатин (atorvastatin) като аторвастатин калций (atorvastatin calcium). Всяка филмирана таблетка Амикор 40 mg съдържа 40 mg аторвастатин.
Другите съставки на АМИКОР са:
Сърцевина на таблетката: манитол, микрокристална целулоза, кросповидон, натриев карбонат, безводен, повидон, метионин, магнезиев стеарат.
Покритие на таблетката. хяпромелоза 6сР, титаниев диоксид Е171, макрогол 6000, талк.

Как изглежда АМИКОР и какво съдържа опаковката
Филмирани таблетки
40 mg: Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с надпис „40" от едната страна и „А" от другата.

Използва се при заболявания

• Холестеролна емболия

Противопоказни заболявания

• Чернодробна цироза
• Лекарствена алергия
• Бременност

Заместители / Подобни

• Аванор табл. 10 мг х 30 бр.
• Аванор табл. 20 мг х 30 бр.
• Акталипид табл. 20 мг х 28 бр.
• Акталипид табл. 40 мг х 28 бр.
• Амикор табл. 10 мг х 30 бр
• Амикор табл. 20 мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 10мг/10мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 10мг/5мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 20мг/10мг х 30 бр.
• Амлатор табл. 20мг/5мг х 30 бр.
• Арагил 10 мг табл. х30
• Арагил 20 мг табл. х30
• Аторва табл. 10 мг х 30 бр
• Аторва табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвастатин АЛ табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвастатин АЛ табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвастатин Генерикон табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвастатин Генерикон табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвин табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 20 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 40 мг х 30 бр.
• Аторвин табл. 80 мг х 30 бр
• Аторвистат К табл. 10 мг х 30 бр.
• Аторвистат К табл. 20 мг х 30 бр
• Аторвистат филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Аторгама табл. 10 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 10 мг х 56 бр.
• Аторгама табл. 20 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 20 мг х 56 бр.
• Аторгама табл. 40 мг х 28 бр.
• Аторгама табл. 40 мг х 56 бр.
• Аторис таблетки 10 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 20 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 30 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 40 мг х 30 бр.
• Аторис таблетки 60 мг х 30 бр.
• Вабадин филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Возустат таблетки 10 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 20 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 40 мг х 28 бр,
• Возустат таблетки 5 мг х 28 бр.
• ЗАРАНТА ТАБЛЕТКИ 10 МГ # 30
• Зокор 10 мг табл. х14
• Зокор 10 мг табл. х28
• Зокор 20 мг табл. х28
• Зокор Ултра Форте 80 мг табл. х14
• Зокор Ултра Форте 80 мг табл. х28
• Зокор Форте 40 мг табл. х14
• Зокор Форте 40 мг табл. х28
• Зостатин филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Зостатин филмирани таблетки 20 mg х 28 бр
• Крестор таблетки 10 мг х 28 бр.
• Крестор таблетки 20 мг х 28 бр.
• Ларус филмирани таблетки 10 mg x 30 бр.
• Ларус филмирани таблетки 20 mg x 30 бр.
• Лескол XL таблетки с удължено освобождаване х 28 бр.
• Липанор твърди капсули 100 mg x 30 бр.
• Липопрес таблетки 20 mg x 30 бр.
• Липопрес таблетки 40 mg x 30 бр.
• Лувинста таблетки с удължено освобождение 80 mg x 30 бр.
• Медостатин таблетки 20 mg x 30 бр
• Неосимва филмирани таблетки 10 mg х 28 бр
• Неосимва филмирани таблетки 20 mg х 28 бр
• Неосимва филмирани таблетки 40 mg х 28 бр
• Правастатин Унифарм таблетки 10 mg х 30 бр
• Правастатин Унифарм таблетки 20 mg х 30 бр
• Розвера таблетки 10 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 15 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 20 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 40 мг х 30 бр.
• Розвера таблетки 5 мг х 30 бр.
• Розуванор 20 мг. табл. х30
• Розуванор филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Розувистат филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Розувистат филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Ромазик таблетки 10 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 20 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 5 мг х 30 бр.
• Ромазик таблетки 5 мг х 30 бр.
• Росукард филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Росукард филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Симвакор филм. табл. 10 мг х30 Чайкафарма
• Симвакор филм. табл. 20 мг х30 Чайкафарма
• Симвакор филм. табл. 40 мг х30 Чайкафарма
• Симвастатин AL филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Симвастатин AL филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Симвастатин Акорд табл. 10 мг х30
• Симвастатин Акорд табл. 20 мг х30
• Симвастатин Акорд табл. 40 мг х30
• Симвастатин Акорд филмирани таблетки 80 mg х 30 бр
• Симвастатин табл. 20 мг х30 Генерикон
• Симвастатин табл. 40 мг х30 Генерикон
• Симвастатин филм. табл. 10 мг х30 Медика
• Симвастатин филм. табл. 20 мг х30 Медика
• Симвахексал табл. 10 мг х30
• Симвахексал табл. 20 мг х30
• Симвахексал табл. 40 мг х30
• Симгал филмирани таблетки 20 mg x 28 бр
• Сортис филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Сортис филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Сортис филмирани таблетки 40 mg х 30 бр
• Сузастор табл. 20 мг х30
• Сузастор табл. 5 мг х30
• Сузастор табл. 5 мг х30
• Тинтарос таблетки 10 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 20 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 40 мг х 30 бр.
• Тинтарос таблетки 5 мг х 30 бр.
• Торвакард филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Торвакард филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Торвалипин таблетки 10 мг х 30 бр.
• Торвалипин таблетки 20 мг х 30 бр.
• Торвалипин таблетки 40 мг х 30 бр.
• Тюлип филмирани таблетки 10 mg х 30 бр
• Тюлип филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Фенофибрат НИХФИ капсули 100 мг х 50 бр
• Фибранор твърди капсули 200 mg x 30 бр.
• Флувастатин Акорд таблетки 80 mg х 30 бр.
• Холеста филмирани таблетки 20 mg х 30 бр
• Холетар табл. 20 мг х 30 бр
• Холетар табл. 40 мг х 30 бр

Вносител

• МЕДОХЕМИ ЛИМИТИД БЪЛГАРИЯ

Производител

• MEDOCHEMIE LTD

ATC класификация:

Фармакологична група

АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ СРЕДСТВА