Еманера стомашно устойчиви твърди капсули 20 mg х 28 бр

Еманера е лекарствен продукт, съдържащ езомепразол, който потиска образуването на стомашни киселини. Еманера се прилага при язва, гастрит, ГЕРБ (Гастроезофагеална рефлуксна болест). Еманера е лекарствен продукт по лекарско предписание.

1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕМАНЕРА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Еманера съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към групата лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството на стомашна киселина, която стомахът ви произвежда.
Еманера се използва при:
Тастро-езофагеапна рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, когато киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Това лекарство се прилага за:

• Лечение на хранопровода, ако той е увреден или възпален.
• Спиране на тези състояния на връщане на киселина.
• Облекчаване на неприятните симптоми, които често се срещат при тези състояния.
• Язви на стомаха или горната част на червата (дванадесетопръстника), които са заразени с бактерии, наречен "Helicobacter PyloriАко имате това заболяване, Вашият лекар може да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици, за да: Лекува дуоденални язви, причинени от бактерията Helicobacter Pylori Предотвратяване на повторната поява на язви, свързани с тази бактерия Стомашни язви, причинени от лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Това лекарство се прилага за:

• Лечение на язви на стомаха, причинени от НСПВС
• Предпазване от язви на стомаха и дванадесетопръстника, ако приемате НСПВС
• Продължително лечение след предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозно приложение на езомепразол.
• Твърде много киселина в стомаха, причинени от нарастване на панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison синдром).

2.    ПРВДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕМАНЕРА

Не приемайте Емаиера
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към езомепразол или някоя от другите съставки на Еманера.
- Ако сте алергични към други лекарства, инхибитори на протонната помпа. Ако приемате нелфинавир (лекарство, използвано за лечение на СПИН). Не приемайте Еманера, ако нещо от горното се отнася за вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Еманера.

Обърнете специално внимание при употребата на Еманера
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Еманера, ако: имате тежки чернодробни проблеми, имате сериозни проблеми с бъбреците.
Еманера може да прикрие симптомите на други заболявания. Затова, ако нещо от следното се случи с вас преди да започнете да приемате Еманера или докато я приемате, консултирайте се с Вашня лекар незабавно:
- Вие губите много от теглото без причина и имате проблеми с преглъщането.
- Имате болки в стомаха или лошо храносмилане.
- Започвате да повръщат храната или кръв.
- Имате черни изпражнения (кървави изпражнения).
- Ако са ви били предписани Еманера "при нужда" трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите продължават или променят характера си.
- Ако настъпи диария по време на лечението с Еманера, незабавно потърсете Вашия лекар, тъй като лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко покачване на риска от стомашно-чревни инфекции като Salmonella и Campylobacter.
- Приемът на инхибитори на протонната помпа като Еманера, особено за период, по-дълъг от една година, може леко да повиши рискът от появата на фрактури на бедрото, китката или гръначния стълб. Уведомете Вашият лекар, ако страдате от остеопороза или приемате кортикостероиди (те могат да повишат рискът от остеопороза).

Прием на други лекарства
Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте  приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е така, защото Еманера може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Еманера.
He приемайте Еманера, ако приемате следните лекарства: Нелфинавир (използван за лечение на СПИН).
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички).
Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми).
Саквинавир (използван за лечение на инфекций при СПИН).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия).
Диазепам (използван за лечение на тревожност, за отпускане на мускулите или при епилепсия).
Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да ви наблюдава, когато започвате или спрете приема на Еманера.
Лекарства, които се използват за разреждане кръвта, като варфарин. Вашият лекар може да ви наблюдава, когато започвате или спрете приема на Еманера.
Цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини).
Клопидоргел (използван за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби)).
Рифампицин (за лечение на туберкулоза).
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия).
Еманера можа да намали пероралната абсорбция на витамин В12. Това трябва да бъде взето в предвид при пациенти, при които има ниски налични нива и са подложени на дълготрайно лечение с Еманера.
Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Еманера за лечение на язви, причинени от Helicobacter Pylori, много е важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.

Прием иа Еманера с храин и напитки
Можете да приемате капсулите с храна или на празен стомах.

Бременност и кърмене
Преди да вземе Еманера, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате някакво лекарство. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Еманера през това време. Не е известно дали Еманера преминава в майчиното мляко. Следователно, не трябва да приемате Еманера, ако кърмите.

Шофиране н работа с машини
Няма вероятност Еманера да повлияе върху способността Ви да шофирате или работите с инструмента или машини.

Важна информация относно някои от съставките на Еманера
Еманера съдържа захароза. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕМАНЕРА?
Винаги приемайте Еманера точно както Вашият лекар Ви е казал. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако за нещо не сте сигурни.
Еманера не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да ви проследява (особено, ако сте го приемали за повече от една година).
Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство и само когато имате нужда от него, кажете на Вашия лекар, ако симптомите се променят.

Прием иа лекарството
Може да приемате капсулите по всяко време на деня. Може да приемате капсулите с храна или на празен стомах.
Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода. Капсулите не трябва е дъвчат или чупят. Това е така, защото капсули съдържат обвити пелети, които спират лекарството да бъде разрушено от киселината в стомаха. Важно е да не се увредят пелетите.
Какво да правите, ако имате затруднения при гълтането на капсулите
Ако имате проблеми с гълтането на капсулите:
- Отворете капсулата и изпразнете пелетите в половин чаша (не газирана) вода. Не използвайте други течности.
- Изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете.
За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете чашата добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или не ги разтрошавайте.
Ако не можете да преглъщате, капсулата може да се смеси с малко вода и да се изсипе в спринцовка. След това тя може да ви бъде вкарана чрез сонда директно в стомаха ("стомашна сонда").

Колко Еманера да приемате
Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги вземате. Това ще зависи от Вашето състояние, на колко години сте и колко добре работи черния ви дроб.
Обичайните дози са дадени по-долу.

За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастро-езофагеална рефлуксиа болест (ГЕРБ):

Възрастни и деца на възраст 12 години или по-големи:
Ако Вашият лекар е установил, че хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, обичайната доза е една капсула Еманера 40 mg, веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопровода все още не е излекуван. Обичайната доза след като вече хранопровода е оздравял е една капсула Еманера 20 mg веднъж дневно.
Ако хранопровода не е бил увреден, обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашият лекар може да Ви каже да приемете лекарството, също така и само при нужда, до максимум една капсула Еманера 20 mg всеки ден.
Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да ви даде по-ниска доза.

За лечение на язви, причинени от Helicobacter Pylori и за спиране на обратното иа киселина:
Възрастни на възраст 18 или по-големи: обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица.
Вашият лекар ще ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.

За лечеиие на стомашни язвн, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства):
Възрастни на възраст на и над 18 години: обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.

За приложение като продължително лечение след предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозно приложение на езомепразол:
Възрастни на възраст 18 години по-големи: обичайната доза е една капсула Еманера 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.

За лечение на прекалено много киселина в стомаха, причинени от нарастване на панкреаса (синдром на Zollinger-EUison):
Възрастни на възраст на и над 18 години: обичайната доза е една капсула Еманера 40 mg два пъти на ден.
Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от вашите нужди и ще реши колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно.

Ако сте приели повече Еманера, отколкото трябва
Ако сте приели повече Еманера от предписаното от Вашия лекар, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Еманера
Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза (две дози в същото време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Еманера може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Еманера и се обърнете към лекар незабавно:
Внезапно затруднено дишане, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Зачервяване на кожата, с мехури или лющене. Може да се появят и големи мехури и кървене в устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това би могло да бъде "синдром на Stevens-Johnson  или "токсична епидермална некролиза". Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб
Тези ефекти са редки и засягат по-малко от 1 на 1 000 души.

Други нежелани реакции включват:
Много чести:    Засягат повече от 1 на 10 потребители
Чести:    Засягат от 1 до 10 потребители на 100
Нечести:    Засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
Редки:    Засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
Много редки:    Засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
С неизвестна честота:    Честотата не може да се предвиди от наличните данни

Чести

• Главоболие.
• Ефекти върху стомаха и червата: диария, стомашни болки, запек, газове (флатуленция). Гадене или повръщане.

Нечести

• Подуване на стъпалата и глезените. Нарушен сън (безсъние).
• Замайване, изтръпване, чувство като "мравучкане", сънливост. Виене на свят (световъртеж). Сухота в устата.
• Промени в кръвните тестове, които проверяват как работи черният дроб. Кожен обрив, обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата. Фрактура на бедро, китка или гръбначен стълб.

Редки

• Кръвни проблеми като намаляването на броя на белите кръвни клетки (левкопения) или тромбоцитите (тромбоцитопения). Това може да стане причина за слабост, синини или да развиете инфекции по често.
• Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да стане причина за слабост, прилошаваме (повръщане) и крампи.
• Чувство за възбуда, обърканост или депреся.
• Промени във вкуса
• Зрителни проблеми като замъглено зрение.
• Внезапно усещане за хъркащо или затруднено дишане (бронхоспазъм). Възпаление на вътрешната част на устата.
• Инфекция нарича "млечница", която може да повлияе на червата и е причинена от гъбички.
• Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, която може да предизвика пожълтя ване на кожата, потъмняване на урината и умора. Косопад (алопеция).
• Кожен обрив при излагане на слънчева светлина.
• Болка в ставите (артралгия) или болки в мускулите (миапгия).
• Общо неразположение и липса на енергия.
• Повишено изпотяване.

Много редки

• Промени в кръвна картина, включително липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и намаляване на броя на червените и бели кръвни клетки, както и на броя на тромбоцитите (панцитопения).
• Ако приемате езомепразол повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да намалеят. Ниските нива на магнезий могат да се проявят с гадене, неволеви мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля уведомете Вашият лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до понижаване на калиевите или калциевите нива в кръвта. Вашият доктор може да реши да извършва регулярни кръвни изследвания за проследяване на стойностите на магнезий в кръвта ви.
• Агресия.
• Виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации).
• Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
• Внезапна поява на тежък обрив или поява на мехури или лющене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и ставни болки (еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза).
• Мускулна слабост.
• Тежки бъбречни проблеми.
• Уголемяване на гърдите при мъжете.

Еманера може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки, което води до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като треска със силно отслабено общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, така че евентуално да се изключи липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез кръвен тест. Важно е да дадете информация за лечението си в този момент. Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие можете да не получите нито една от тях. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕМАНЕРА?

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Еманера след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистерна опаковка, състояща с от OPA/Al/PE +DES фгиш/Al фолио + РЕ фолио
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Блистерна опаковка състояща се от OPA/AL//P VC/AI фолио Да се съхранява под 3 0°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
HDPE таблетен контейнер
Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарства, които вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Еманера?
Активното вещество е езомепразол (esomeprazole) . Всяка стомашно-устойчива капсула, твърда, съдържа 20 mg или 40 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат). Другите съставки са захароза, царевично нишесте, повидон КЗО, натриев лаурилсулфат, поли (винил алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, талк, магнезиев карбонат тежък, метакриловата киселина - етил акрилат кополимер (1:1), дисперсия 30%, и полисорбат 80 във пелети в ядрото на капсулата и желатин, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е 172) в обвивката на капсулата.

Как изглежда Еманера и какво съдържа опаковката?
Тялото и капачето на 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди, са светло розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
Тялото и капачето на 40 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди, са почти розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
Капсулите се предлагат в кутии по 7, 14,15,28,30,50, 56,60,90,98 и 100 капсули в блистери, и в пластмасови таблетни контейнери с 98 капсули. Да не се поглъща капсулата десикант, която е поставена в контейнера.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, SmarjeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Използва се при заболявания

• Пептична язва
• Гастроезофагеална рефлуксна болест
• Гастрит

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Асидуел таблетки 20 мг х 14 бр.
• Гастроцид таблетки 10 мг х 28 бр.
• Гастроцид таблетки 20 мг х 14 бр.
• Де Нол табл. 120 мг. х 40 бр.
• Есмерол таблетки 20 mg x 14 бр
• Есмерол таблетки 40 mg x 14 бр
• Зантак ефервесцентни таблетки 150 mg х 10 бр
• Зантак филмирани таблетки 75 mg х 6 бр
• Квамател амп. 20 мг/5 мл х 5 бр.
• Квамател табл. 20 мг х 28 бр.
• Квамател табл. 40 мг х 14 бр.
• Мепрезор стомашно-устойчиви таблетки 20 mg х 14 бр
• Мепрезор стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 14 бр
• Месопрал стомашно устойчиви твърди капсули 20 mg x 28 бр.
• Месопрал стомашно устойчиви твърди капсули 40 mg x 28 бр.
• Нексиум стомашно-устойчиви таблетки 20 mg х 14 бр
• Нексиум стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 14 бр
• Нексопрал стомашно-устойчиви таблетки 20 mg x 14 бр.
• Нексопрал стомашно-устойчиви таблетки 20 mg x 28 бр.
• Нексопрал стомашно-устойчиви таблетки 40 mg x 14 бр.
• Нолпаза стомашно-устойчиви таблетки 20 mg x 14 бр.
• Нолпаза стомашно-устойчиви таблетки 20 mg x 28 бр.
• Нолпаза стомашно-устойчиви таблетки 40 mg x 14 бр.
• Омепразид стомашно-устойчиви твърди капсули 20 mg х 28 бр.
• Ормус стомашно-устойчиви твърди капсули 20 mg х 28 бр
• Ормус стомашно-устойчиви твърди капсули 40 mg х 14 бр
• Панразол стомашно устойчиви таблетки 20 mg х 14 бр
• Панразол стомашно-устойчиви таблетки 20 mg х 30 бр
• Панразол стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 30 бр
• Пантул стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 14 бр
• Париет стомашно устойчиви таблетки 20 mg х 14 бр
• Празолпан стомашно-устойчиви таблетки 20 мг х 14 бр.
• Празолпан стомашно-устойчиви таблетки 40 mg x 30 бр.
• Пробитор стомашно-устойчиви твърди капсули 20 mg х 30 бр
• Пулсет стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 14 бр
• Пулсет стомашно-устойчиви таблетки 40 mg х 28 бр
• Ранитидин Акорд таблетки 150 мг х 30 бр.
• Ранитидин Акорд таблетки 300 мг х 30 бр.
• Ранитидин Унифарм таблетки 150 мг х 20 бр.
• Ранитидин Унифарм таблетки 150 мг х 60 бр.
• Ранитидин Унифарм таблетки 300 мг х 30 бр.
• Ранитидин Чайкафарма таблетки 150 мг х 20 бр.
• Рапилазол стомашно-устойчиви твърди капсули 30 mg х 14 бр
• Рапилазол твърди стомашно-устойчиви капсули 30 mg х 28 бр
• Рефлуксенд 20 мг. табл. х10
• Рефлуксенд 20 мг. табл. х20
• Рефлуксенд 20 мг. табл. х30
• Рефлуксенд 40 мг. табл. х10
• Рефлуксенд 40 мг. табл. х20
• Рефлуксенд 40 мг. табл. х30
• Сопрал стомашно устойчиви твърди капсули 20 mg х 28 бр
• Талцид перорална суспензия сашета 1000 mg х 20 бр
• Талцид таблетки за дъвчене 500 mg х 20 бр
• Фамотидин Алкалоид табл. 20 мг х 20 бр.
• Фамотидин Алкалоид табл. 40 мг х 10 бр.
• Фамотидин Медика табл. 20 мг х 30 бр.
• Фамултран табл. 20 мг х 30 бр.
• Фамултран табл. 40 мг х 30 бр.
• Хелидес капс. 20 мг х 14 бр.
• Хелидес капс. 20 мг х 28 бр.
• Хелидес капс. 40 мг х 14 бр.
• Хеликс стомашно-устойчиви таблетки 40 mg x 28 бр.
• Хелицид стомашно устойчиви капсули 20 mg х 28 бр
• Хелицид стомашно-устойчиви твърди капсули 20 mg х 14 бр

Вносител

• KRKA

Производител

• KRKA

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

ПРОТИВОЯЗВЕНИ СРЕДСТВА