Йонистиб филмирани таблетки 50 mg x 28 бр

Показания: Лечение на напреднал рак на простатата в комбинация с лутеинизиращ хормон - освобождаващ хормон (LHRH) аналогична или хирургична кастрация. 

Дозировка и начин на приложение: Възрастни мъже, включително и в напреднала възраст: една филмирана таблетка (50 mg) дневно с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност. Лечението с Bicalutamide трябва да започне най-малко 3 дни преди началото на лечение с LHRH аналог или едновременно с хирургична кастрация. Деца и юноши: Йонистиб 50 mg не е показан при деца и юноши; Бъбречно увреждане: Не е необходимо уточняване на дозировката за пациенти с бъбречно увреждане. Няма опит в използването на Bicalutamide при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min); Чернодробно увреждане: Не е необходимо уточняване на дозировката за пациенти с умерено чернодробно увреждане. Лекарственият продукт може да кумулира при пациенти със средно до тежко чернодробно увреждане. 

Противопоказания: Йонистиб е противопоказан при жени, деца и юноши, при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.; Едновременното прилагане на terfenadine, astemizole или cisapride c Йонистиб е противопоказано. 

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Началото на лечение трябва да се извършва под директно наблюдение от специалист и впоследствие пациентите трябва да бъдат редовно преглеждани. Bicalutamide трябва да се употребява внимателно при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане. При употреба на Bicalutamide са били наблюдавани редки случаи на тежки чернодробни изменения. Лечението с Bicalutamide трябва да се прекъсне, ако промените са тежки. Трябва да се обсъди периодично изследване на чернодробната функция поради възможни чернодробни промени. Повечето промени се очаква да настъпят през първите 6 месеца от лечението с Bicalutamide. Няма опит с употребата на Bicalutamide при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), затова при тези пациенти Bicalutamide трябва да се използва внимателно. Периодично проследяване на сърдечната функция е препоръчително при пациенти със сърдечно заболяване; проследяване на кръвната захар при пациенти на Bicalutamide и LHRH-антагонисти. 
Bicalutamide 50 mg съдържа лактоза. Пациенти с рядка наследствена галактозна непоносимост, дефицит на Lapp-лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. 

Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Не са наблюдавани фармакологични или фармакокинетични взаимодействия между Bicalutamide и аналозите на LHRH. Изследвания in vitro са показали, че R-енантиомерът на Bicalutamide е инхибитор на CYP 3A4 с по-малък инхибиторен ефект върху активността на CYP 2C9, 2С19 и 2D6. Въпреки, че in vitro изследвания са показали възможност Bicalutamide да инхибира цитохром ЗА4, много клинични изследвания показват също, че степента на това инхибиране за повечето лекарства, метаболизирани от цитохром Р450, вероятно няма клинично значение. 
Въпреки това, за лекарствата с ограничен терапевтичен индекс, метаболизирани в черния дроб, инхибирането на CYP 3A4 от Bicalutamide би могло да е от значение. Затова едновременното прилагане на terfenadine, astemizole или cisapride c Bicalutamide 50 mg е противопоказано. Внимателно трябва да се прилага Bicalutamide със съединения като циклоспорин и калциеви антагонисти. Може да се наложи намаляване на дозировката на тези лекарства, ако има доказателство за засилени или нежелани лекарствени реакции. За циклоспорин се препоръчва плазмените концентрации и клиничното състояние да се се следят внимателно след началото или прекратяването на лечението с Bicalutamide. 
Трябва да се внимава при предписването на Bicalutamide на пациенти, приемащи други лекарства, които блокират окислителните процеси в черния дроб, например cimetidine и ketoconazole. Това може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на Bicalutamide, което теоретично може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции. 
Изследвания in vitro са показали, че Bicalutamide може да измести кумариновия антикоагулант warfarin от неговите протеинно свързани места. Ето защо се препоръчва да се следи внимателно протромбиновото време, когато започва лечение с Bicalutamide при пациенти, вече получаващи Кумаринови антикоагуланти. 

Бременност и кърмене: Йонистиб не се използва при жени. 

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Няма изследвания за повлияване способността за шофиране и работа с машини. Обаче, трябва да се отбележи, че могат да възникнат отделни случаи на замаяност и сънливост. При засегнати пациенти трябва да се внимава. 

Опаковка: PVC/PVDC/A1 / блистери в картонена кутия. Една картонена опаковка съдържа 28 филмирани таблетки. 

Използва се при заболявания

• Рак на простатата

Противопоказни заболявания

• Лекарствена алергия

Заместители / Подобни

• Адцетрис прах 50 мг
• Аквастрозол табл. 1 мг х 30 бр.
• Алнеир табл. 25 мг х 30 бр.
• Анаромат 1 мг табл. х30
• Анастрозекс табл. 1 мг х 28 бр
• Анастрозол табл. 1 мг х 30 бр.
• Аримидекс 1 мг табл. х28
• Армотраз табл. 1 мг х 10 бр.
• Аромазин табл. 25 мг х 30 бр.
• Бикалодекс табл. 50 мг х 28 бе.
• Бикалутамид Акорд табл. 50 мг х 30 бр
• Бикусан таблетки 50 мг х 30 бр.
• Декапептил 0.1 мг/мл амп. х1
• Екземестан Акорд филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Екземестан Актавис филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Екземестан Алвоген филмирани таблетки 25 mg x 30 бр.
• Елигард прах и разтворител за инжекционен разтвор 45 mg x 1 бр.
• Ендоксан 200 мг прах за инж. р-р х10
• Ендоксан 50 мг табл. х50
• Ендоксан 500 мг прах за инж. р-р х1
• Зекуипра филмирани таблетки 2,5 mg x 30 бр
• Зенбрест филмирани таблетки 1 mg x 30 бр
• Клеопа табл. 25 мг х 30 бр.
• Ксалкори капсули 200 мг х 60 бр
• Ксалкори капсули 250 мг х 60 бр.
• Ксанепра филмирани таблетки 25 mg х 30 бр
• Летрозол Алвоген таблетки 2.5 мг х 30 бр.
• Летрозол Нуклеус таблетки 2.5 мг х 30 бр.
• Летрофемин таблетки 2.5 мг х 30 бр.
• Лукрин депо прах и разтворител за инжекционна суспензия 3.75 mg x 1 бр.
• Мабтера концентрат за инжекционен разтвор 100 mg x 2 бр. по 10 мл
• Мабтера концентрат за инжекционен разтвор 500 mg x 1 бр по 5 мл
• Метотрексат Ебеве 50 mg/5 мл х 1 флакон
• Метотрексат Евебе таблетки 10 мг х 10 бр.
• Метотрексат Евебе таблетки 2.5 мг х 10 бр.
• Метотрексат Евебе таблетки 2.5 мг х 100 бр.
• Метотрексат Евебе таблетки 2.5 мг х 50 бр.
• Метотрексат Евебе таблетки 5 мг х 50 бр.
• Метотрексат флакон 100 мг/10 мл
• Метотрексат флакон 1000 мг/10 мл
• Метотрексат флакон 500 мг/5мл
• Нолвадекс филмирани таблетки 10 mg х 10 бр
• Нолвадекс филмирани таблетки 10 mg х 50 бр
• Онкотрон инжекционен/инфузионен разтвор 2 mg/ml х 10 мл
• Тамоксифен Софарма табл. 10 мг х30
• Фазлодекс инжекционен разтвор 250 mg/5 ml x 1 бр
• Фазлодекс инжекционен разтвор 500 mg/10 ml x 1 бр.
• Фарестон таблетки 60 mg x 30 бр.
• Фемара филмирани таблетки 2.5 mg х 30 бр
• Флутасин таблетки 250 mg x 30 бр.
• Ципротерон Тева табл. 50 мг х 100 бр.

Вносител

• РОМАСТРУ ТРЕЙДИНГ ЕООД

Производител

• ROMASTRU TRADING

Кратка характеристика на продукта - линк към ПГФ

ATC класификация:

Фармакологична група

ПРОТИВОТУМОРНИ СРЕДСТВА