С рецепта
Лекарствена форма
Лиофилизиран прах за приготвяне на 500 IU разтвор за интравенозно приложение с включен разтворител (вода за инжекции).
Oktaplex TM 500IU
(Протромбин комплекс концентрат)
Състав
Активна субстанция | Концентрация | Количество на 1 мл от приготвения разтвор |
човешки коагулационен фактор II | 280-760 IU | 14-38 мг / мл |
човешки коагулационен фактор VII | 180-480 IU | 9-24 мг / мл |
човешки коагулационен фактор IX | 500 IU | 25 мг / мл |
човешки коагулационен фактор X | 360-600 IU | 18-30 мг / мл |
Protein C | 260-620 IU | 13-31 мг / мл |
Protein S | 240-640 IU | 12-32 мг / мл |
Помощни вещества | ||
Хепарин | 100ME | 5-12,5 IU / мл |
Натриев цитрат | 130 мг | 6.5 мг / мл |
Разтворител
Вода за инжектиране - 20 мл
Показания за употреба
- Лечение на кръвотечение и предоперативна профилактика, свързана с придобит дефицит на протромбинови коагулационни фактори, придобит недостиг, причинен от лечение с антагонисти на витамин K, или в случай на предозиране с антагонисти на витамин К
- Лечение на кръвотечение и предоперативна профилактика на пациенти с вроден недостиг на витамин К-зависими коагулационни фактори II и X.
Несъвместимост
Октаплекс не се смесва с други лекарства в една инфузионна система.
Странични ефекти
- Редки (> 0.01% и <0.1%): образуване на циркулиращи антитела, подтискащи един или повече фактори на човешкия протромбин комплекс (в резултат на което клиничният ефект е намален), алергични или анафилактични реакции, повишена температура, главоболие, преходно повишаване на чернодробните трансаминази.
- Други:
При пациенти, при които по-рано се наблюдава свръхчувствителност към хепарин, понижението на тромбоцитите може да се развие 6-14 дни след започване на лечението. При пациенти, на които предварително е отбелязана свръхчувствителността към хепарин, тази редукция може да се наблюдава в продължение на няколко часа.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
- Свръхчувствителност към хепарин или ако сте имали причинена от хепарин тромбоцитопения.
B02BD | ФАКТОРИ НА КРЪВОСЪСИРВАНЕТО |
---|---|
B02B | ВИТАМИН К И ДРУГИ ХЕМОСТАТИЦИ |
B02 | АНТИХЕМОРАГИЧНИ СРЕДСТВА |
B | КРЪВ И КРЪВОТВОРНИ ОРГАНИ |
ХЕМОСТАТИЧНИ СРЕДСТВА